腸道菌群中有一種雙岐桿菌，這種非致病的菌群是一種強(qiáng)制厭氧菌。
通過(guò)重組技術(shù)，這種腸道菌可以產(chǎn)生胞嘧啶脫氨酶（CD）。
實(shí)體瘤生成的血管不成熟，而且，實(shí)體瘤的間質(zhì)腫瘤處于缺氧狀態(tài)。
如今，一家以開(kāi)發(fā)重組雙歧桿菌技術(shù)的日本公司，最新與大藥企簽訂了合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和上市這種新型抗腫瘤藥。
這個(gè)基于雙岐桿菌技術(shù)已經(jīng)在美國(guó)開(kāi)始了一期臨床試驗(yàn)。公司希望這種新藥對(duì)實(shí)體腫瘤更有效, 并且比傳統(tǒng)的抗癌藥物更少不良反應(yīng)。
（重組雙歧桿菌抗腫瘤作用機(jī)理。）
根據(jù)9月25日宣布的合作，這家初創(chuàng)公司，Anaeropharma Science Inc.和日本第二大藥企，安斯泰來(lái)制藥達(dá)成合作協(xié)議，雙方將通過(guò)Anaeropharma自主研發(fā)的原位給藥和生產(chǎn)系統(tǒng)i-DPS平臺(tái)技術(shù)，利用雙歧桿菌的特性來(lái)創(chuàng)制新型抗腫瘤藥。
目前利用這種i-DPS 技術(shù)已經(jīng)開(kāi)發(fā)的新一代抗腫瘤藥， APS001F, 利用重組雙歧桿菌作為載體，聯(lián)合抗癌藥5-FC治療實(shí)體瘤，正在美國(guó)進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)計(jì)劃招募75名轉(zhuǎn)移性或是惡化的實(shí)體瘤患者。
參加試驗(yàn)的患者將首先接受 APS001F 注射后, 然后口服 5 FC。APS001F 被期望到達(dá)腫瘤的部位, 在那里, 將生產(chǎn)胞嘧啶脫氨酶（ CD 酶）。CD 酶隨后將 5-FC 轉(zhuǎn)化為 5-氟脲嘧啶 (5 伏), 這是一種治療腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)化療藥物。
此外, 一些患者還將獲得10% 麥芽糖注射液, 這種糖可以提高 APS001F的生長(zhǎng)和有效性。
根據(jù)合作協(xié)議，安斯泰來(lái)將基于聯(lián)合研究的結(jié)果，獲得商業(yè)化必需的獨(dú)家許可的優(yōu)先談判權(quán)。
該協(xié)議不排除Anaeropharma 對(duì)除上述特定物質(zhì)以外的任何分子進(jìn)行 i-DPS 研發(fā)活動(dòng)。
Anaeropharma公司的實(shí)驗(yàn)室位于長(zhǎng)野縣松本的信州大學(xué)。該公司首席執(zhí)行官是三島哲也（Tetsuya Mishima ）。
除了抗腫瘤新藥以外，安斯泰來(lái)還關(guān)注罕見(jiàn)病的新藥研發(fā)。這家公司去年投資了4.5億美元，約合近27億人民幣，收購(gòu)了專(zhuān)注遺傳退行性疾病研發(fā)的藥企Mitobridge。
Mitobridge的在研新藥，MA-0211是線粒體調(diào)節(jié)劑，正在臨床一期試驗(yàn)治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）。
MA-0211作用于DMD患者的肌肉細(xì)胞，上調(diào)脂肪酸氧化相關(guān)基因，從而能夠改善線粒體的功能和生成。
一期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，MA-0211有著逆轉(zhuǎn)DMD關(guān)鍵缺陷和減緩疾病進(jìn)程的潛力。
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