日前，國外fiercebiotech網(wǎng)站消息指出，禮來正在尋求收購羅氏旗下日本中外制藥（Chugai Pharmaceutical）株式會(huì)社的口服、非肽類GLP-1受體激動(dòng)劑OWL833，希望可以填補(bǔ)其糖尿病產(chǎn)品線組合，公司將該藥物描述為治療2型糖尿病的1期準(zhǔn)備資產(chǎn)。
作為前期5000萬美元的回報(bào)，禮來公司將獲得OWL833的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而日本中外制藥株式會(huì)社有資格獲得未來的里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。中外制藥執(zhí)行副總裁兼項(xiàng)目和生命周期管理部門聯(lián)席主管Yasushi Ito博士在一份聲明中說，“我們相信OWL833可以成為同類（best-in-class）的口服非肽GLP-1受體激動(dòng)劑，并且通過禮來的臨床開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)一步提升該藥物的臨床價(jià)值，為全世界糖尿病患者做出更大的貢獻(xiàn)。”
中外制藥于1925年3月在日本東京成立，是一家以腫瘤、骨關(guān)節(jié)和腎病領(lǐng)域?yàn)橹行牡男滤庨_發(fā)型制藥企業(yè)，專注于生物制藥和抗體藥物研發(fā)、制造及市場(chǎng)營銷。公司2010年的營業(yè)額達(dá)到3900億日元（當(dāng)年約合320億元人民幣），位居日本處方藥生產(chǎn)企業(yè)的第五位。2002年10月加入羅氏集團(tuán)后，新藥研發(fā)能力得到進(jìn)一步的提高，進(jìn)入臨床的新藥數(shù)位居日企首位，正成長(zhǎng)為專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)并具有全球研發(fā)、營銷能力的公司。
對(duì)于此次收購，兩家公司均表示，完成此次收購交易，2018年度的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)或指導(dǎo)不會(huì)發(fā)生變化。OWL833將很快進(jìn)入第一階段臨床開發(fā)階段。
禮來一直致力于其糖尿病管線發(fā)展和技術(shù)拓寬，并通過更強(qiáng)大的設(shè)備以及生產(chǎn)臨床數(shù)據(jù)來擴(kuò)大產(chǎn)品的研發(fā)回報(bào)。在糖尿病市場(chǎng)，禮來是僅次于諾和諾德的霸主，其旗下主力產(chǎn)品包括賴脯胰島素、度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈及其復(fù)方制劑、甘精胰島素類似物。重組賴脯胰島素（優(yōu)泌樂）是禮來糖尿病市場(chǎng)銷售額的產(chǎn)品，其起效快，作用持續(xù)時(shí)間更短，更符合生理餐時(shí)的胰島素分泌曲線，于1996年4月由美國FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，賴脯胰島素增長(zhǎng)乏力。旗下明星產(chǎn)品度拉糖肽（Trulicity）是每周注射1次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，2014年9月被FDA批準(zhǔn)上市，已成為禮來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力，并開始威脅到諾和諾德在GLP-1市場(chǎng)的龍頭地位。此外，禮來甘精胰島素類似物（Basaglar）2017年銷售超預(yù)期，實(shí)現(xiàn)了402%的增長(zhǎng)，展現(xiàn)了生物類似物的強(qiáng)大市場(chǎng)潛力。
2017年，禮來和KeyBioscience公司達(dá)成一項(xiàng)新合作，重點(diǎn)開發(fā)雙重胰淀素降鈣素受體激動(dòng)劑（DACRA），這是一類潛在的新型代謝紊亂（如2型糖尿病）治療藥物。雙重激活降鈣素和胰淀素受體被認(rèn)為能夠改善胰島素敏感性、抑制食物攝入、減少脂肪沉積、改善血糖水平并減輕體重。
今年4月，禮來與Sigilon Therapeutics宣布開展全球合作，開發(fā)用于1型糖尿病治療的封裝細(xì)胞療法。根據(jù)協(xié)議條款，禮來將獲得Sigilon公司用于胰島細(xì)胞封裝的Afibromer技術(shù)的全球獨(dú)家許可。Afibromer技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)免疫特權(quán)的“活體治療劑”植入物，為目前需要間歇注射或輸注治療的慢性病提供更自然的控制，使患者擺脫持續(xù)治療對(duì)生活質(zhì)量的破壞。由于機(jī)體的免疫反應(yīng)，使用植入的遞送劑可能會(huì)導(dǎo)致纖維化等問題。但Sigilon的技術(shù)平臺(tái)使用“活體治療劑”來避免免疫應(yīng)答，這種治療不僅解決了疤痕問題，也不需要免疫抑制。Sigilon將獲得6300萬美元的預(yù)付款，并獲得禮來的股權(quán)投資。此外，Sigilon還有資格獲得高達(dá)4.1億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款，以及在取得成功產(chǎn)品時(shí)的特許權(quán)使用費(fèi)。Sigilon則將負(fù)責(zé)與合作相關(guān)的所有研發(fā)活動(dòng)，直至提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。在IND提交后，禮來將負(fù)責(zé)所有與合作有關(guān)的臨床開發(fā)和推廣活動(dòng)。
此外，禮來還在積極研發(fā)糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械，比如與Dexcom合作開發(fā)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)之后，禮來又推出了一種設(shè)備驅(qū)動(dòng)的策略來應(yīng)對(duì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。禮來還在2015年的小型實(shí)驗(yàn)室中開發(fā)了一種自動(dòng)化、可穿戴式胰島素輸送裝置和智能筆式注射器。
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