日前，諾獎得主James Allison博士工作的MD安德森癌癥中心發(fā)布了在手術療法前使用免疫檢查點抑制劑組合療法的2期臨床試驗結(jié)果。試驗結(jié)果表明，在高風險的3級黑色素瘤患者中，在進行手術切除療法之前使用免疫檢查點抑制劑組合能夠產(chǎn)生高緩解率，大約一半的患者在接受手術時疾病癥狀已經(jīng)消失。同時，研究人員表明這一療法有很高的副作用，他們需要進一步優(yōu)化治療方案。這項研究發(fā)表在《Nature Medicine》期刊上。
通常，黑色素瘤患者在接受手術切除療法之后或者腫瘤無法切除時才會使用像Opdivo（nivolumab）或Yervoy（ipilimumab）這樣的免疫檢查點抑制劑。而在這項研究中，MD安德森的研究人員想要研究在手術之前使用這些藥物會不會是更有效的療法。
在這項2期臨床研究中，總計23名3級黑色素瘤患者在手術前接受了PD-1抑制劑nivolumab，或者nivolumab與CTLA-4抑制劑ipilimumab構成的組合療法的治療。所有患者在手術之后接受nivolumab的治療。
在組合療法組，73%（8/11）患者的腫瘤縮小，其中5名患者在進行手術時沒有疾病表現(xiàn)（病理完全緩解）。而在nivolumab組，25%（3/12）患者的腫瘤縮小并且達到病理完全緩解。
但是，組合療法組的患者中73%出現(xiàn)3級副作用，導致64%的患者用藥時間推遲，有的患者接受手術的時間也推遲了。沒有患者出現(xiàn)4級副作用。而nivolumab組的患者中只有8%出現(xiàn)3級副作用。
“在這一研究中，使用單一抗PD-1療法帶來中度的緩解率，”這項研究的共同第一作者，MD安德森癌癥中心助理教授Rodabe Amaria博士說：“而使用免疫檢查點抑制劑組合療法的療效明顯增強，但是同時毒副作用也明顯增加。這項試驗表明我們需要進一步優(yōu)化治療手段。”
所有達到病理完全緩解的患者目前還沒有復發(fā)的表現(xiàn)，組合療法組在24個月的總生存率為，nivolumab組的總生存率為75%。
“這一新輔助療法的優(yōu)勢在于，它讓我們能夠在開始治療后，定期對腫瘤細胞進行檢測，從而實時確認它們對療法的反應，幫助預測哪些患者能夠獲得持續(xù)緩解。它同時能夠為我們提供腫瘤組織，讓我們研究為什么有些腫瘤對療法沒有反應，從而進一步改進療法。”這項研究的共同通訊作者，MD安德森癌癥中心的病理學副教授Michael Tetzlaff博士補充道。
基于這項研究的結(jié)果，研究團隊將重新設計治療方案，使用nivolumab與relatlimab構建組合療法。Relatlimab是一種LAG3免疫檢查點抑制劑，它與nivolumab構成的組合療法可能比nivolumab單一療法的療效更好，同時有更好的安全性。
我們預祝研究人員能夠早日發(fā)現(xiàn)有效且安全的組合療法，為黑色素瘤患者造福。
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