近日，特朗普指責(zé)中國工廠正在向美國輸送芬 太 尼等強(qiáng)效止痛藥阿 片類藥物，稱"這幾乎是一種戰(zhàn)爭形式"，公開呼吁中國"懸崖勒馬"，還要求美國司法部來處理該問題。筆者無意考究該指責(zé)的可信度，只是想就這些爭議背后可能還有的許多大家不了解或者想進(jìn)一步了解的問題做一些探討。
一． 關(guān)于阿 片類藥物
阿 片類藥物時(shí)疼痛治療的主要藥物，人們所熟知的嗎 啡就是應(yīng)用最為廣泛的阿 片類鎮(zhèn)痛藥物。此外，阿 片類物質(zhì)還包括芬 太 尼、阿 片、**、美 沙 酮等，功用上阿 片類藥物除了鎮(zhèn)痛，還可以用于止咳、止瀉、鎮(zhèn)靜等。2000 年，WHO 提出： "在所有止痛治療方法中，阿 片類止痛藥是癌癥疼痛治療中必不可少的藥物。尤其是對(duì)于中度及重度的癌癥疼痛患者，阿 片類止痛藥具有無可取代的地位。"
但不足的時(shí)，阿 片類藥物反復(fù)使用可產(chǎn)生**和軀體上的雙重依賴，而且，一旦成癮，治療起來非常困難。除了成癮外，近年來的研究發(fā)現(xiàn)，阿 片類藥物還可能導(dǎo)致其他諸多健康問題，比如私自使用注射類阿 片藥物可導(dǎo)致丙型肝炎和艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的增加；老年人摔倒后骨折風(fēng)險(xiǎn)的增加以及新生兒戒斷綜合征。
當(dāng)然，需要澄清的是，阿 片類藥物成癮主要是濫用所致，而長期的臨床實(shí)踐證明，以治療為目的的阿 片類藥物使用，只要保證常規(guī)劑量、規(guī)劃化使用的前體，成癮現(xiàn)象的發(fā)生實(shí)際上極為罕見（低于萬分之三）。
二．美國阿 片類藥物濫用由來已久
有人說：阿 片類藥物濫用是21 世紀(jì)公眾健康所面臨的挑戰(zhàn)之一。但其實(shí)在美國，該問題由來已久，早在上世紀(jì)80 年代，有學(xué)者卻認(rèn)為阿 片類藥物的成癮性并不高，而且美國主要阿 片類藥物生產(chǎn)商也在大力推銷其產(chǎn)品時(shí)承諾，服用阿 片類藥物并不會(huì)上癮，這使得阿 片類藥物用量呈現(xiàn)逐年激增的趨勢，據(jù)統(tǒng)計(jì)，單獨(dú)羥 考 酮控釋片這一種藥物的非醫(yī)療用途的人數(shù)在1999 年-2003年間，就從40萬迅速上升到了280余萬，美國巨大的阿 片類藥物市場或許也是眾多制藥企業(yè)鋌而走險(xiǎn)的動(dòng)機(jī)所在。近年統(tǒng)計(jì)顯示，在美國，因藥物過量致死的病例中，半數(shù)以上是因?yàn)榘?片類藥物。從醫(yī)療保險(xiǎn)開銷、成癮后戒毒治療、刑事司法調(diào)查等方面考量，美國因?yàn)槊磕暌虬?片類藥物濫用造成經(jīng)濟(jì)損失約高達(dá)800億美元。
三．阿 片類藥物濫用治理措施
對(duì)于阿 片類藥物濫用問題，世界各國的醫(yī)藥人員也做了很大的努力，也采取了許多措施。比如美國就專門成立了緝毒局來為阿 片類藥物等管制物質(zhì)設(shè)定相應(yīng)的生產(chǎn)配額，以滿足醫(yī)療、科學(xué)研究、出口、儲(chǔ)備等實(shí)際要求。表一統(tǒng)計(jì)了2013- 2018 年美國阿 片類藥物生產(chǎn)配額。從表中數(shù)據(jù)可以看出，大多數(shù)阿 片類止痛藥的生產(chǎn)配額正在逐年下降。
表1 2013-2018 年美國的阿 片類藥物生產(chǎn)配額（單位：g）
為保障防止阿 片類藥物濫用措施的順利實(shí)施，2016年12 月奧巴馬簽署的《21 世紀(jì)治愈法案》預(yù)算案專門為打擊阿 片類藥物流行提供10 億美元的新資金；特朗普于2017 年3 月簽署行政命令成立了"打擊阿 片類藥物上癮危機(jī)委員會(huì)"，負(fù)責(zé)調(diào)研如何應(yīng)對(duì)藥物濫用、上癮以及阿 片類藥物危機(jī)所帶來的危害；2017 年8 月，美國還正式將阿 片類藥物列入"全國緊急事件"。
此外，開發(fā)阿 片類藥物的防濫用制劑也是目前應(yīng)對(duì)阿 片類藥物濫用的主要措施之一。從這類制劑的開發(fā)目標(biāo)來看，主要可以分兩類：1.生產(chǎn)一種對(duì)目標(biāo)人群安全有效的藥物，對(duì)潛在的濫用者不易產(chǎn)生嚴(yán)重傷害且經(jīng)濟(jì)上可行; 2.加入到防濫用制劑的附加成分必須能阻止?jié)撛跒E用者的濫用。表二列出了獲得FDA 批準(zhǔn)的防濫用的阿 片類藥物。
表2 獲得FDA 批準(zhǔn)的防濫用的阿 片類藥物
小結(jié)
阿 片類藥物濫用不僅僅是美國存在的問題，包括我國、歐洲在內(nèi)的世界大部分國家和地區(qū)都存在該問題。因此，應(yīng)對(duì)阿 片類藥物濫用是一個(gè)全球性的公共衛(wèi)生問題。筆者認(rèn)為，藥解決該問題需要各界協(xié)作，從政府層面，要大力控制藥物濫用，通過立法、宣傳促進(jìn)阿 片類藥物的合理使用；從醫(yī)藥人員層面，則需要努力開發(fā)阿 片類藥物的替代藥物或降低其成癮性的藥物。
作者簡介：木子，藥學(xué)碩士，生物制藥專業(yè)，長期從事新藥研發(fā)，長期關(guān)注剖析國內(nèi)外藥物市場動(dòng)態(tài)，擅長生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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