京新藥業(yè)的舍曲林首家通過(guò)一致性評價(jià)

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作者：洪杰來(lái)源：醫藥地理

2018-10-11

根據中國新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）及京新藥業(yè)公告顯示，京新藥業(yè)的鹽酸舍曲林片首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。在世界**衛生日的這天，京新藥業(yè)舍曲林通過(guò)一致性評價(jià)，也許是即是巧合，也是機遇。

根據中國新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）及京新藥業(yè)公告顯示，京新藥業(yè)的鹽酸舍曲林片首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

在世界**衛生日的這天，京新藥業(yè)舍曲林通過(guò)一致性評價(jià)，也許是即是巧合，也是機遇。

舍曲林是一種選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑類(lèi)抗抑郁藥，1991年由輝瑞制藥公司開(kāi)發(fā)。舍曲林主要用于治療成人重度抑郁癥，也用來(lái)治療兒童或成人的強迫癥、恐慌癥和社交恐懼癥。在中國，有超過(guò)5400萬(wàn)人患有抑郁癥，占總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4%。

在這一領(lǐng)域里，雖然誕生了如百憂(yōu)解這樣無(wú)比成功的重磅炸彈，但是，幾乎多數跨國藥企并未持續投入更多的資源和精力。近些年來(lái)，歐美市場(chǎng)幾乎沒(méi)有太多新藥問(wèn)世，尤其在中國市場(chǎng)，這一疾病領(lǐng)域始終保持著(zhù)三大特點(diǎn)：“總體規模偏小、品牌集中、格局穩定。”

產(chǎn)品特點(diǎn)

根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，銷(xiāo)售前5名的品種占據整個(gè)市場(chǎng)的70%以上。而TOP5產(chǎn)品市場(chǎng)占比歷年來(lái)都相對穩定。

舍曲林自上市以來(lái)，因其具有對 5-羥色胺選擇性高, 對其他遞質(zhì)影響小，尤其對心血管系統和膽堿能作用較少，而半衰期普遍較長(cháng)，患者依從性較好等優(yōu)點(diǎn)，逐漸受到醫患青睞, 成為目前治療抑郁癥的一線(xiàn)藥物。在我國一直保持較高速增長(cháng)，2018年H1樣本醫院銷(xiāo)售額達到1.4億元人民幣，5年復合增長(cháng)率超過(guò)10%。

市場(chǎng)情況