10月13日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（下稱“信立泰”）發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的S086片《藥物臨床試驗批件》。臨床試驗批件基本信息如下：
藥品名稱：S086片
劑型：片劑
規(guī)格：30mg、60mg、360mg
注冊分類：化學藥品第1類
申請人：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
批件號：2018L03114、2018L03115、2018L03116
審批結(jié)論：建議批準本品進行臨床試驗。
據(jù)悉，S086為公司自主創(chuàng)新研發(fā)，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，適應(yīng)癥暫定為：慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。信立泰表示，S086片上市可能將進一步豐富公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線。
心力衰竭是由于任何心臟結(jié)構(gòu)或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合征。心衰為各種心臟疾病的嚴重和終末階段，發(fā)病率高，是當今最重要的心血管疾病之一。
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