神藥****批文5000萬被轉(zhuǎn)讓。
10月26日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告，孫公司海正宣泰5000萬轉(zhuǎn)讓鹽酸****緩釋片（500 mg）的美國和中國批準(zhǔn)文號及相關(guān)技術(shù)給重慶恩創(chuàng)。
浙江海正5000萬轉(zhuǎn)讓鹽酸****
據(jù)公告，2018年10月25日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司控股子公司海正藥業(yè)（杭州）有限公司的控股子公司浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司與重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司簽訂了《藥品文號轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。
海正宣泰將鹽酸****緩釋片（500 mg）的美國和中國批準(zhǔn)文號及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給重慶恩創(chuàng)，轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣5,000萬元整。
海正宣泰醫(yī)藥有限公司的主要股東海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權(quán)，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權(quán)，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。
而受讓藥企重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司主要經(jīng)營：醫(yī)療管理咨詢，健康管理咨詢，醫(yī)院管理咨詢等。
40億市場大品種
至于此次的轉(zhuǎn)讓標(biāo)的，2017 年9 月5 日，海正宣泰鹽酸****緩釋片（0.5g）已獲得美國FDA的ANDA 批準(zhǔn)，也已遞交中國上市申請，目前處于優(yōu)先審評待批狀態(tài)。
在臨床應(yīng)用中，****以0.5g劑型使用最廣，其市場占比也。國內(nèi)生產(chǎn)鹽酸****片的生產(chǎn)情況，從規(guī)格上看，擁有0.85g批文的只有石藥集團(tuán)和施貴寶；生產(chǎn)0.5g的有7家，占據(jù)80%以上的市場；生產(chǎn)0.25g則有113家，僅占據(jù)不到10%的市場。
協(xié)議特別規(guī)定： 若自第一家獲批廠家取得標(biāo)的藥品批準(zhǔn)文件（通過一致性評價(jià)）之日起十八（18）個(gè)月內(nèi)，甲方尚未能取得標(biāo)的藥品在中國上市許可的批準(zhǔn)文件，除非雙方另行談判并簽署書面協(xié)議約定，則本協(xié)議自動(dòng)終止，甲方應(yīng)向乙方退還已收取的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
據(jù)公告，鹽酸****緩釋片適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。
原研藥由美國百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers-Squibb， BMS）研發(fā)。鹽酸****緩釋片國外生產(chǎn)廠商主要有BMS，Teva，Sandoz，Mylan等。
國內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有浙江華海藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年****片的全國銷售額為44.26億元，原研常釋片“格華止”遙遙領(lǐng)先。
據(jù)查詢，****單藥和各種復(fù)方制劑的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多，競爭激烈，僅鹽酸****片緩釋片的國內(nèi)批文就有國產(chǎn)批文46個(gè)、進(jìn)口批文4個(gè)。
公告表示本次藥品文號轉(zhuǎn)讓符合公司整體的產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，有利于調(diào)整公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，盤活公司資產(chǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)。
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