滿足潔凈和靈活需求干法制粒機成被看好的制藥工藝之一

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來源：中國制藥網

2018-10-29

近年來，我國不斷加大醫(yī)藥產業(yè)質量的提升，為推動我國醫(yī)藥產業(yè)質量得到大幅提升，其上游制藥設備技術和質量的提升非常重要。其中，在中西醫(yī)制藥過程中，干法制粒機扮演著不可或缺的角色。

近年來，我國不斷加大醫(yī)藥產業(yè)質量的提升，為推動我國醫(yī)藥產業(yè)質量得到大幅提升，其上游制藥設備技術和質量的提升非常重要。其中，在中西醫(yī)制藥過程中，干法制粒機扮演著不可或缺的角色。

　　據了解，干法制粒機是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種更新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。在制藥生產過程中，干法制粒機得到大幅應用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。“干法制粒機制成的顆?？梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。”有相關技術人員表示。

　　筆者獲悉，與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。

　　有技術人員介紹，干法制粒比起濕法制粒來還有低能耗等優(yōu)勢。“制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好，造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱，中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術人員說。

　　(以淀粉為標準20-60目)制粒過程中物料變色問題，一般物料通過干法制粒后顏色會和原來粉料有差異，因為粉的表面積比顆粒的表面積大，所以對光線的反射也有所不同，另經過壓制后的顆粒較原粉的堆積密度增加，所以顆粒的顏色也會加深，一般情況下作用的壓輪上的壓力越大顏色會變得越深，作用在壓輪上的壓力不僅僅是油泵的壓力，還與送料速度和壓片速度有關，在壓力和壓片速度一定的情況下，送料速度越快，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小，同樣在壓力和送料速度一定的情況壓片速度越慢，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小。故用戶在使用干法制粒機時要根據物料的實際情況選擇一個更佳的壓力和速度，這樣在保證產品性能基礎上提高產品的一次成品率。

　　干法制粒機使用了更新輥壓控制技術，該設備的控制設備能夠調節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動，使得干法制粒的工藝參數能夠被精確、重復地調整，從而高效地生產出高質量的顆粒。

　　未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。如完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風險；采用模塊化設計，整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。

　　業(yè)內表示，干法制粒機還可以根據客戶物料性質的不同，選擇不同角度的制粒刀，如物料粘性較大，摩擦力較大的物料或較小的物料，不能選擇同角度的刀，這樣在制粒過程中，保證出料流暢，解決了制粒過程中物料不會向上翻，打卷，跟轉的現象。

　　制粒新技術的應用，可大大地提高中藥顆粒的制備效率和成品質量，因此在制粒機之后的發(fā)展過程中要注重技術創(chuàng)新，不短滿足制藥行業(yè)潔凈和靈活性要求。干法制粒環(huán)保清潔，節(jié)約了干燥環(huán)境，減少了污染的排放，是當前應用比較廣泛也十分被看好的制藥工藝之一。