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CPHI制藥在線 資訊 亞硒酸鈉注射劑含量測(cè)定流程怎樣

亞硒酸鈉注射劑含量測(cè)定流程怎樣

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來源:CPhI制藥在線
  2018-10-31
對(duì)于藥物的主要成分,我們通常會(huì)在說明書上面看到配比。但其實(shí),一種合格的藥物出現(xiàn)在貨架上也是要經(jīng)過多層篩選的。對(duì)于任何的一種藥品,國(guó)家都是有嚴(yán)格的規(guī)定的,也就是我們常說的標(biāo)準(zhǔn)含量。通過一下試驗(yàn),可以進(jìn)行亞***注射劑含量測(cè)定,大家可以了解一下。那么,亞***注射劑含量測(cè)定流程怎樣呢?

  對(duì)于藥物的主要成分,我們通常會(huì)在說明書上面看到配比。但其實(shí),一種合格的藥物出現(xiàn)在貨架上也是要經(jīng)過多層篩選的。對(duì)于任何的一種藥品,國(guó)家都是有嚴(yán)格的規(guī)定的,也就是我們常說的標(biāo)準(zhǔn)含量。通過一下試驗(yàn),可以進(jìn)行亞***注射劑含量測(cè)定,大家可以了解一下。那么,亞***注射劑含量測(cè)定流程怎樣呢

亞***注射劑含量測(cè)定流程怎樣呢

一、鑒別:

(1)取本品1ml,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml,煮沸,放冷,加水4ml與乙 醚10ml,振搖后,靜置使分層;取乙 醚液2ml,加0.5%2,2′-聯(lián)吡啶的乙醇溶液數(shù)滴與0.2%三氯化鐵的乙醇溶液數(shù)滴,應(yīng)顯血紅色。

(2)取本品1ml,加乙醇6ml,搖勻,澄清后,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)綠色結(jié)晶性沉淀。

(3)在維生素E含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

二、檢查:pH值應(yīng)為5.0-7.0。

三、含量測(cè)定:亞***精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,領(lǐng)取經(jīng)105℃干燥至恒重的分析純亞***(約相當(dāng)于硒0.1g),置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置100ml中量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法,用乙炔-空氣(1.0~1.2:6)火焰,在196.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。

  以上就是亞***注射劑含量測(cè)定流程,為了保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,建議多試驗(yàn)幾次。

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