艾伯維（AbbVie）公司和羅氏（Roche）今日宣布，雙方共同開發(fā)的針對(duì)慢性淋巴性白血?。–LL）的重磅藥物venetoclax作為一線療法，在3期試驗(yàn)CLL14中獲得積極結(jié)果。本次公布的數(shù)據(jù)顯示，與obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用，可以使患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著提升。
CLL是成人白血病中最常見的類型之一，通常病發(fā)于血液和骨髓。據(jù)估計(jì)，美國(guó)在2018年將有約2萬(wàn)個(gè)新發(fā)病例。CLL的特點(diǎn)是過(guò)多異常淋巴細(xì)胞的逐漸積累。盡管這種疾病的癥狀可能會(huì)在治療后消失，但卻無(wú)法得到治愈，在病情得到緩解后，癌細(xì)胞往往還會(huì)卷土重來(lái)，讓患者們不得不長(zhǎng)期進(jìn)行額外治療。因此，患者們需要更好的療法來(lái)幫助他們減少疾病復(fù)發(fā)帶來(lái)的困擾。
由艾伯維與羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司共同開發(fā)的venetoclax是一款創(chuàng)新型選擇性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，抑制在CLL中過(guò)量表達(dá)的BCL-2蛋白。在某些血液癌癥及其他類型腫瘤中，這款蛋白可能會(huì)阻止癌細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞凋亡。通過(guò)抑制BCL-2蛋白，venetoclax可以使癌細(xì)胞重新進(jìn)行細(xì)胞凋亡過(guò)程。Venetoclax也是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的針對(duì)BCL-2蛋白的療法。
本次公布結(jié)果的3期試驗(yàn)CLL14是一項(xiàng)前瞻性的多中心開放標(biāo)簽隨機(jī)試驗(yàn)，與德國(guó)CLL研究組（DCLLSG）合作開展，旨在評(píng)估venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用對(duì)比obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的療效與安全性。參與試驗(yàn)的445名CLL患者均未接受過(guò)治療?；颊呓邮芰藶槠?2個(gè)月的治療。根據(jù)國(guó)際慢性淋巴細(xì)胞白血病研討會(huì)（iwCLL）標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，venetoclax組合療法達(dá)到了試驗(yàn)的PFS主要終點(diǎn)，且安全性良好。該試驗(yàn)的更多數(shù)據(jù)將于未來(lái)舉辦的醫(yī)療大會(huì)中公布。
“CLL患者們終其一生都需要持續(xù)接受治療，來(lái)幫助他們阻止疾病的復(fù)發(fā)。本次CLL14獲得的積極試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明venetoclax治療CLL患者的潛力，并有望成為將該藥物擴(kuò)展為一線療法的基礎(chǔ)，”艾伯維首席科學(xué)官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Michael Severino博士說(shuō)：“我們期待可以進(jìn)一步分享CLL的完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并將推進(jìn)其他臨床項(xiàng)目的發(fā)展，爭(zhēng)取早日為血液癌癥患者帶來(lái)更多革新性療法。”
我們祝賀venetoclax獲得積極3期試驗(yàn)結(jié)果，并期待該藥可以早日獲得完善，為患者們帶來(lái)福音。
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