11月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(以下簡稱“《意見》”)?！兑庖姟穼⒁詫崿F(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系的建設，以此強化追溯信息互通共享，實現(xiàn)全品種、全過程追溯，促進藥品質量安全綜合治理，提升藥品質量安全保障水平。
《意見》的出臺將使已停滯兩年的藥品追溯體系建設提速，也將統(tǒng)一標識，實現(xiàn)藥品全流程管控。另外，《意見》要求，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門可結合監(jiān)管實際制定實施計劃，按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系的建設。
不過，此次藥品追溯體系的建設，也將面臨難題。有分析人士指出，在藥品生產流通全流程中，藥品生產、批發(fā)企業(yè)更需要追溯體系，而零售終端對其需求并不迫切。此外，小型藥店購銷存管理混亂，很多不愿意接入系統(tǒng)內，增加合規(guī)成本，而大型連鎖藥店也已經有了一套溯源系統(tǒng)流程。
但不可否認的是，如果全面鋪開藥品溯源體系，實現(xiàn)“閉環(huán)”建設，追溯到醫(yī)療機構和藥店終端，除了假藥、劣藥無處藏身外，銷售回流藥也將成為歷史，大批中小藥店和批發(fā)商將遭到淘汰。
業(yè)內認為，隨著《意見》的發(fā)布，藥品追溯體系已進入實際階段，無疑將影響整個藥品批發(fā)、零售行業(yè)，對他們而言這又將是一次大洗牌。對此，有專家認為，醫(yī)藥流通行業(yè)的大洗牌主要有三大方面，即由并購帶來的“企業(yè)對企業(yè)”的洗牌、由跨界融合帶來的“行業(yè)對行業(yè)”的洗牌、由技術發(fā)展帶來的“時代對時代”的洗牌。
筆者了解到，目前醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度在不斷提升，雖然企業(yè)數量還是1.3萬家，但已有2500家左右的企業(yè)出局了。至于總數量上變化不大的原因，主要是有一批創(chuàng)新型流通企業(yè)的成立。
盡管整個醫(yī)藥流通行業(yè)都在按照商業(yè)部的藥品流通十三五規(guī)劃綱要進行信息化、標準化、集約化發(fā)展，但是政策上的障礙、細分行業(yè)標準的缺乏以及人才匱乏，仍然是醫(yī)藥流通行業(yè)面臨的三大困境。
比如人才匱乏。筆者獲悉，醫(yī)藥流通行業(yè)正在向技術、人才密集型行業(yè)轉型，在轉型過程中，高端醫(yī)療供應鏈人才十分匱乏。根據相關數據顯示，職業(yè)藥師的數量近41萬，但注冊率只有51%，也就是說只有20萬的注冊藥師在從事藥學服務，并且水平、能力參差不齊，久而久之就不利于提升行業(yè)的服務能力，提高行業(yè)運作效率。
另針對醫(yī)藥流通行業(yè)的三大洗牌，有專家也表示，還會一直持續(xù)下去。對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，要想在行業(yè)大洗牌中生存下來，改革和轉型是每個醫(yī)藥流通企業(yè)必須面臨的事。有企業(yè)就對智慧物流和智慧醫(yī)療供應鏈進行了打造，也有企業(yè)改變服務模式，有批發(fā)企業(yè)向批零一體化發(fā)展。
《意見》的發(fā)布意味著，未來，藥品可以直接追溯到醫(yī)療機構和零售藥店終端，醫(yī)藥流通行業(yè)將發(fā)生重大變化，傳統(tǒng)低效率的企業(yè)會被迫出局。要想在行業(yè)大洗牌中站穩(wěn)腳跟，相關企業(yè)必須要走向以信息技術為引導的轉型之路。
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