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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 青島東海藥業(yè):提高產(chǎn)業(yè)化水平 開拓微生態(tài)醫(yī)藥新時代

青島東海藥業(yè):提高產(chǎn)業(yè)化水平 開拓微生態(tài)醫(yī)藥新時代

作者:匡潤金  來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-11-05
迄今,東海藥業(yè)已成功創(chuàng)研獲得了新藥證書 9 個,其中微生態(tài)藥品6個(國家一類新藥2個)占國產(chǎn)益生菌藥品總數(shù)的四分之一。

       青島東海藥業(yè)2003年落戶青島西海岸新區(qū),堅(jiān)持以造福民眾健康為己任,自主創(chuàng)研的寶樂安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態(tài)新藥,解決了IBS、慢性腹瀉、潰結(jié)、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調(diào)造成的各種慢性疾病無有效治療藥物的問題,是國內(nèi)首家國家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、國家發(fā)改委支持建設(shè)的我國首家國家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地,國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),現(xiàn)已申請國內(nèi)外微生態(tài)新藥發(fā)明專利60余項(xiàng),18項(xiàng)已獲授權(quán),其中獲美國專利授權(quán)2項(xiàng),標(biāo)志著我國在微生態(tài)新藥的研發(fā)方面已領(lǐng)先美國。2018年,東海藥業(yè)董事長崔云龍?zhí)岢?ldquo;微生態(tài)醫(yī)學(xué)”概念,將微生態(tài)臨床應(yīng)用提到新高度。

       致力于自主創(chuàng)研 增強(qiáng)核心競爭力

       上世紀(jì)七八十年代,發(fā)達(dá)國家已嚴(yán)格限制醫(yī)學(xué)抗生素使用,疾病治療多采用微生態(tài)醫(yī)藥替代,因抗生素會造成人體菌群失調(diào)、耐藥性等,嚴(yán)重威脅著健康和生命,而當(dāng)時國內(nèi)抗生素被廣泛用于抗感染疾病,還被濫用于諸多不相干的疾病。對此,東海藥業(yè)崔云龍教授瞄準(zhǔn)國際前沿,決心依靠自主創(chuàng)新,開發(fā)出新一代微生態(tài)藥品。

       經(jīng)過多年潛心探索,2003年東海藥業(yè)陸續(xù)突破了特定功能菌的定向選育等三大核心技術(shù)。分離獲得了酪酸梭菌CGMCC-

       0313.1和凝結(jié)芽孢桿菌TBC169兩個菌株,填補(bǔ)了國內(nèi)藥用酪酸和凝結(jié)菌株空白。

       “厭氧菌的芽孢雖是一個休眠體,但生命活動并沒有完全停止,要長時間存活,必須隔絕氧氣對其的毒害,長時間接觸氧氣,會中毒死亡。” 崔云龍如是說。為了攻克這一難關(guān),制劑組專家給活菌穿上了一層“最美”保護(hù)衣,獨(dú)創(chuàng)了微囊專有配方和包衣工藝技術(shù)。打破了微生態(tài)藥品需2℃~8℃保存的技術(shù)瓶頸,實(shí)現(xiàn)了常溫儲運(yùn)。

       迄今,東海藥業(yè)已成功創(chuàng)研獲得了新藥證書 9 個,其中微生態(tài)藥品6個(國家一類新藥2個)占國產(chǎn)益生菌藥品總數(shù)的四分之一。攻克了高密度發(fā)酵技術(shù)、微囊技術(shù)、益生菌常溫儲運(yùn)等重大關(guān)鍵工藝技術(shù),節(jié)約了成本,確保藥品質(zhì)量和臨床療效。

       加快科技成果轉(zhuǎn)化 提高產(chǎn)業(yè)化水平

       東海藥業(yè)是國內(nèi)具有微生態(tài)新藥創(chuàng)研能力的生產(chǎn)企業(yè),擁有研發(fā)場地面積6300平方米,潔凈級動物實(shí)驗(yàn)中心700平方米。擁有我國微生態(tài)藥品領(lǐng)域首家國家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心、山東省醫(yī)用與食用微生態(tài)制品工程技術(shù)研究中心、山東省醫(yī)用和食用微生態(tài)制品工程研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心、微生態(tài)新藥開發(fā)專家工作站、益生菌資源開發(fā)專家工作站、青島市微生態(tài)制劑工程研究中心、青島市微生態(tài)工程技術(shù)研究中心和青島市企業(yè)技術(shù)中心等研究平臺。

       為了提高產(chǎn)業(yè)化水平,東海藥業(yè)投資數(shù)千萬元建設(shè)了山東省的SPF級動物實(shí)驗(yàn)中心和二級生物安全實(shí)驗(yàn)室,為創(chuàng)研提供基礎(chǔ)設(shè)施保障。并先后購置了國內(nèi)外頂端儀器設(shè)備,為試驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測、項(xiàng)目推進(jìn)做好支撐。同時加強(qiáng)與大專院校、科研院所合作。先后與齊魯醫(yī)院、華大基因聯(lián)合成立了國內(nèi)首個微生態(tài)研究與診療中心,東海藥業(yè)也是國內(nèi)微生態(tài)領(lǐng)域首家博士后科研工作站,為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

       東海藥業(yè)將工匠**深入骨髓,將“客戶滿意”作為衡量一切工作的準(zhǔn)繩,產(chǎn)品自上市以來,質(zhì)量投訴率一直保持在百萬分之零點(diǎn)五以下,遠(yuǎn)超奔馳、寶馬等世界名車的質(zhì)量指標(biāo),質(zhì)量過硬,獲市場高度認(rèn)可。

       目前東海藥業(yè)微生態(tài)藥品已經(jīng)進(jìn)入全國二級以上醫(yī)院近3000余家和萬家微生態(tài)醫(yī)藥診所,遍及全國90%以上的省份,累計(jì)銷售過億盒,為袁隆平院士在內(nèi)的數(shù)百萬患者解除了痛苦,贏得了廣大患者好評和專家高度肯定,直接和間接為患者和國家節(jié)省診療費(fèi)用800多億元。

       以崔云龍董事長為代表的東海人的努力和付出,得到了國家及社會各界的認(rèn)可,先后榮獲4個國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、4個國家高新技術(shù)產(chǎn)品、2個國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、5個863計(jì)劃項(xiàng)目的支持。研發(fā)成果全部實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,是我國863科技成果轉(zhuǎn)化的典范。

       東海藥業(yè)作為中國微生態(tài)制品標(biāo)準(zhǔn)的制定者,曾多次參與微生態(tài)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,制定的國標(biāo)文件有:《凝結(jié)芽孢桿菌活菌片藥品標(biāo)準(zhǔn)》《酪酸梭菌活菌膠囊藥品標(biāo)準(zhǔn)》《酪酸梭菌雙歧桿菌二聯(lián)活菌散藥品標(biāo)準(zhǔn)》等6部。

       拉長產(chǎn)業(yè)鏈為健康中國作貢獻(xiàn)

       2006年,東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌具有抗癌作用,并申請獲得了酪酸梭菌治療腸癌的美國發(fā)明專利授權(quán)。2007年,東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌能夠治療小兒手足口病,并獲得酪酸梭菌制劑治療手足口病專利的授權(quán)。2008年,東海藥業(yè)發(fā)現(xiàn)東海酪酸梭菌能夠治療小兒壞死性結(jié)腸炎,并申請獲得了酪酸梭菌治療小兒壞死性結(jié)腸炎的發(fā)明專利授權(quán)。這些研究成果近年來才在國際上被普遍報(bào)道,青島東海藥業(yè)在微生態(tài)成果臨床應(yīng)用及轉(zhuǎn)化上足足領(lǐng)先10年。

       2012年以來,上百篇國內(nèi)外研究證實(shí)腸癌、潰結(jié)、糖尿病、抑郁癥等超過50種疾病都與人體微生態(tài)失調(diào)有關(guān),益生菌開發(fā)成為國內(nèi)外熱點(diǎn)。東海藥業(yè)在繼續(xù)保持微生態(tài)醫(yī)藥國際領(lǐng)先的同時,還將新產(chǎn)品領(lǐng)域拓展到骨骼、神經(jīng)、循環(huán)等人體八大系統(tǒng),包括微生態(tài)藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、功能性食品和微生態(tài)飼料添加劑等近50款產(chǎn)品,其中以酪酸梭菌和凝結(jié)芽孢桿菌制劑最為著名,相關(guān)產(chǎn)品包括阿泰寧、寶樂安、常立寧、助寶康、爽舒寶、萬寶康等,為各類慢性病的防治提供了保障。東海藥業(yè)已具備完整的大健康產(chǎn)品線,2017年,在臨床渠道基礎(chǔ)上,啟動三終端、自營、電商、大健康等多個渠道,全面營銷戰(zhàn)略正式實(shí)施!

       近年來,東海藥業(yè)在著書立作、組建微生態(tài)醫(yī)學(xué)推廣隊(duì)伍的同時,斥資3億元建設(shè)青島國際微生態(tài)健康博覽中心,著力打造國際微醫(yī)培訓(xùn)教育、科普、康養(yǎng)旅游三大基地,旨在向廣大醫(yī)生、中小學(xué)生和民眾傳播人體微生態(tài)知識。通過對基層醫(yī)生的培訓(xùn)教育,逐步使廣大醫(yī)務(wù)工作者樹立起從微醫(yī)和中西微醫(yī)結(jié)合的角度科學(xué)合理診治疾病,造福更多民眾;通過對學(xué)生的科普教育,讓廣大中小學(xué)生認(rèn)識到“保護(hù)人體微生態(tài)就是保護(hù)健康和生命”,從小樹立正確的健康理念;通過開展健康養(yǎng)生旅游,讓廣大民眾了解保護(hù)人體微生態(tài)平衡的重要性,形成科學(xué)的健康管理與生活習(xí)慣,少生病、不生病,實(shí)現(xiàn)健康長壽。

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