多肽藥物指通過化學合成、基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥領域的具體應用。到今天為止，多肽的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展已經(jīng)過了百年的歷史，目前超過7000種天然存在的多肽已被確定，并且這些多肽在人體生理學方面發(fā)揮著關鍵角色，包括激素、神經(jīng)遞質(zhì)、生長因子、離子通道配體，或抗感染作用。
而多肽藥物已經(jīng)發(fā)展成為當今醫(yī)藥市場中重要的商業(yè)實體，己經(jīng)被用在不同的治療領域，如糖尿病、過敏、抗感染、肥胖癥、診斷、腫瘤、關節(jié)炎和心血管疾病等。
通過檢索藥渡數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)庫可知，全球范圍已上市多肽藥物超過90個，其中抗腫瘤領域最多(占21%)，其次是生殖泌尿系統(tǒng)和性激素(16%)、心血管系統(tǒng)用藥(12%)和抗感染藥(12%)等。各領域多肽藥物上市個數(shù)占比見下圖。
圖1 全球上市多肽藥物治療領域分類
數(shù)據(jù)來源：藥渡咨詢團隊
由上圖可知，治療性多肽在如抗腫瘤、抗感染、生殖泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病治療領域中占有較重要的地位。
從臨床在研品種來看，目前有超過150個多肽品種正在臨床研發(fā)階段。各領域占比情況見下圖。
圖2 全球臨床在研多肽治療領域分布個數(shù)
數(shù)據(jù)來源：藥渡咨詢團隊
從多肽藥物全球市場看，據(jù)TransparencyMarket Research公司預測[1]，全球多肽藥物在2015年的市場規(guī)模約為200億美元，預計在2020年達到237億美元，從2014年到2020年的年復合增長率為2.8%。從全球地區(qū)分布上看[2]，目前北美地區(qū)市場占比(見下圖)，并且由于高昂的藥品價格和龐大的患者群體，預計北美地區(qū)的領先地位將維持到2020年(估值為97.4億美元)。另一方面，亞太地區(qū)是最有潛力的地區(qū)之一，在2020年前有望實現(xiàn)高達3.6%的年復合增長率。
圖3全球多肽藥物市場各地區(qū)占比情況
數(shù)據(jù)來源：ReseachNester[2]
而國內(nèi)多肽藥物市場銷售規(guī)模也在逐年擴大。通過對CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫的檢索，可知我國目前有超過48個多肽類藥物上市，其中獲批個數(shù)最多的治療領域為抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥(>22%)和生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類(>18%)，其次是心血管系統(tǒng)用藥(>14%)、多肽類抗生素(>12%)以及抗糖尿病藥(>8%)等領域，整體市場還未成熟。雖然我國多肽藥物的研發(fā)尚處于起步階段，但隨著國外上市多肽藥物的進口以及國內(nèi)多肽藥物創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的發(fā)展，未來國內(nèi)多肽藥物發(fā)展空間巨大。
參考文獻
[1]Transparency Market Research. Peptide TherapeuticsMarket - Increasing Demand for Peptide Therapeutics in Cancer and Diabetes Treatmentto Boost Sales; Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends andForecast 2020.
[2]Reseach Nester. Peptide Therapeutics Market: GlobalMarket Size, Demand Analysis & Opportunity Outlook 2023.
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