干法制粒機在制藥過(guò)程中一直扮演著(zhù)重要角色，它是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種新型制粒方法，也是一種環(huán)保式的制粒工藝，是可以直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。筆者獲悉，目前干法制粒機廣泛應用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒。
制藥行業(yè)中，干法制粒機可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒、抗生物質(zhì)直打用顆粒、動(dòng)物藥用顆粒、粉末透析用制劑等。在干法制粒機中，實(shí)驗室干法制粒機不得不提，這款設備主要適用于實(shí)驗室、中間實(shí)驗裝置和小型生產(chǎn)。
根據機械擠壓造粒工藝原理，干法制粒機可將配置好的，具有一定結晶水的干粉狀或微細晶體狀原料，擠壓成薄片，隨后經(jīng)造粒系統，通過(guò)篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過(guò)手工或真空上料機加入料斗，經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮，被推至兩擠壓輥輪的咬入角。
后再通過(guò)水平放置的壓輥，將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區停留的時(shí)間)。物料所需的壓力通過(guò)液壓裝置線(xiàn)性傳送給壓輥，垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
根據不同顆粒度的要求，設備造粒系統中的篩網(wǎng)目數大小可相互更換。將粉體原材料直接制成滿(mǎn)足用戶(hù)要求的顆粒狀產(chǎn)品，無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著(zhù)增加，改善流動(dòng)性，既控制了粉塵飛揚，又減少粉料浪費，便于貯存和運輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。
有專(zhuān)家提醒，在使用干法制粒機的時(shí)候，如果遇到顆粒過(guò)硬的問(wèn)題，需要注意以下事項。干法制粒過(guò)程中如果壓輥壓力過(guò)高，壓得的干顆粒過(guò)硬，如果接下來(lái)做片劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導致壓片時(shí)，要較大壓力才能壓成形，機器振動(dòng)大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過(guò)硬，可壓性喪失，導致膠囊填充過(guò)程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠遠超標。
另外，干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個(gè)問(wèn)題。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問(wèn)題，需要考慮三個(gè)方面。第一，保證在高速攪拌下混合均勻;第二，將低于80目的細粉控制在一定的限度范圍之內;第三，在壓片時(shí)，使用強迫加料裝置，防止分層。有專(zhuān)家表示，干法制粒考慮到以上因素就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。
不過(guò)，干法制粒機在使用時(shí)也會(huì )出現很多問(wèn)題，比如軋輥易壞、軋輥錯位、冷卻水泄露、產(chǎn)塵大、得粒率低、清潔難、壓力不穩定、送料系統、制粒系統、擠壓主軸軸承潤滑、側密封結構及材質(zhì)等問(wèn)題。
如軋輥問(wèn)題，軋輥的內部通有冷卻水，旋轉的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置，但使用時(shí)間久了，在大壓力之下，會(huì )出現泄露的問(wèn)題。目前，有的廠(chǎng)家對軋輥結構進(jìn)行了改進(jìn)，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應該說(shuō)是一個(gè)進(jìn)步。
而因為材質(zhì)選擇和加工工藝的原因，很多軋輥在使用后，由于制粒時(shí)壓力較大，在使用一段時(shí)間后，軋輥就出現磨損、損壞等情況，所以很多廠(chǎng)家在使用一段時(shí)間后就要重新購買(mǎi)軋輥。
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