11月6日，挪威BergenBio公司公布了即將在2018年年度癌癥免疫治療學(xué)會(huì)（SITC）上進(jìn)行數(shù)據(jù)披露的一項(xiàng)臨床2期試驗(yàn)的結(jié)果摘要，該臨床試驗(yàn)評(píng)估了首創(chuàng)選擇性AXL抑制劑bemcentinib聯(lián)合抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）治療先前經(jīng)治的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效及安全性。SITC會(huì)議于11月7-10日在美國(guó)華盛頓舉行。
研究顯示，在聯(lián)合試驗(yàn)的第一階段，有24名患者入組。AXL陽(yáng)性患者的中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為5.9個(gè)月（n=10），而AXL陰性患者（經(jīng)BergenBio專(zhuān)有生物標(biāo)記物檢測(cè)）的mPFS為3.3個(gè)月（n=11）。mPFS是一種結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)衡量患者在試驗(yàn)中可以繼續(xù)接受治療的時(shí)間，而不會(huì)使病情惡化。
這項(xiàng)名為BGBC008的臨床2期試驗(yàn)共有48名病人分兩個(gè)階段登記，第一階段入組24名患者，其中5名仍在接受治療或隨訪。通過(guò)生物標(biāo)記物分析：21例可評(píng)價(jià)患者中有10例AXL陽(yáng)性(48%)。在對(duì)21例患者進(jìn)行PD-L1表達(dá)檢測(cè)中，11例(46%)PD-L1陰性(<?1%)，7例(29%)弱陽(yáng)性(1-49%)，2例(8%)強(qiáng)陽(yáng)性(?>50%)。AXL陽(yáng)性患者的總有效率(ORR)為40%，疾病控制率(DCR)為70%，而AXL陰性患者的總有效率為9%(45%DCR)。
BerGenBio首席執(zhí)行官Richard Godfrey表示：“除了先前報(bào)道的非常令人鼓舞的腫瘤緩解數(shù)據(jù)外，我們揭示了bemcentinib和Keytruda聯(lián)合治療的中位無(wú)進(jìn)展生存期。與AXL陰性患者相比，AXL陽(yáng)性的患者在mPFS方面幾乎有80%的改善。雖然試驗(yàn)第1階段的患者數(shù)量仍然相對(duì)較少，但我們感到非常鼓舞的是，在bemcentinib聯(lián)合Keytruda試驗(yàn)中，AXL陽(yáng)性患者的mPFS幾乎達(dá)6個(gè)月，與歷史上報(bào)告的非小細(xì)胞肺癌患者單用抗PD-1療法Keytruda的PFS數(shù)據(jù)相比要好得多。值得注意的是，在我們?cè)囼?yàn)的第一階段，PFS并不受PD-L1高表達(dá)的驅(qū)動(dòng)，因?yàn)樗芯康娜巳捍蠖酁殛幮曰騊D-L1生物標(biāo)記物弱陽(yáng)性患者。這表明我們只能從Keytruda單一療法中獲得有限的獲益。試驗(yàn)的第二階段正在積極招募患者，我們期待著在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)一步更新結(jié)果數(shù)據(jù)。”
Bemcentinib，也稱(chēng)為BGB324或R428，是一種實(shí)驗(yàn)性口服小分子AXL激酶的抑制劑。Bemcentinib由BergenBio公司從Rigel Pharmaceuticals獲得許可，目前正在各種固體和血液腫瘤中進(jìn)行六項(xiàng)II期試驗(yàn)，作為單一療法，并與免疫療法，化學(xué)療法和靶向治療相結(jié)合。
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