盟科醫(yī)藥今天宣布，contezolid acefosamil在美國的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用于治療由革蘭氏陽性菌，包括甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬古霉素腸球菌（VRE）導(dǎo)致的急性皮膚和皮膚組織感染（ABSSSI）。Contezolid acefosamil (別名MRX-4)是口服抗生素contezolid（MRX-I）的前藥，后者正在中國開展治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染的三期臨床研究。
盟科醫(yī)藥今天宣布，contezolid acefosamil在美國的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用于治療由革蘭氏陽性菌，包括甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬古霉素腸球菌（VRE）導(dǎo)致的急性皮膚和皮膚組織感染（ABSSSI）。
這一項二期臨床試驗計劃在全美7個臨床中心招募最多200名患者，以評價contezolid acefosamil的口服和注射制劑進行10-14天治療的有效性和安全性，并與利奈唑胺對比。這也是一項對醫(yī)院治療ABSSSI患者的多中心，對照藥對照，雙盲試驗。此項試驗預(yù)計將在2019年中完成。
盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官，袁征宇博士說，“我們很高興在美國開展contezolid acefosamil有效性的臨床研究，在獲得滿意結(jié)果后，我們計劃盡快啟動全球的三期臨床研究。”
盟科醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Barry Hafkin醫(yī)學(xué)博士說，“與傳統(tǒng)用于治療MRSA或VRE感染患者治療的噁唑烷酮類抗生素相比，Contezolid acefosamil有望顯著降低血液**風(fēng)險，而成為理想的替代治療選擇。”噁唑烷酮類抗生素，盡管已知在超過14天治療后易產(chǎn)生血液**，但一直是多重耐藥革蘭氏陽性菌感染的“重磅炸 彈”級藥物。“盟科醫(yī)藥的目標(biāo)就是為醫(yī)生提供一個新型抗生素，既對多重耐藥菌高度有效，又比現(xiàn)有治療方案擁有臨床顯著的安全性改善。” Hafkin博士解釋道，“我們相信目前口服的多重耐藥革蘭氏陽性菌藥物都沒有達到理想的活性，安全性，和口服/注射切換的便利性，這正是我們努力通過contezolid這類藥解決的問題。”
ABSSSI在臨床上非常普遍，單美國一年就有約一千萬門診案例和幾乎一百的住院患者。根據(jù)Decision Resources Group的一份報告，ABSSSI患者中約9%患有腫瘤，13%患有腎病，并且有近39%患有糖尿病。不增加骨髓抑制**風(fēng)險，并不通過腎 臟代謝的新型抗生素治療將能填補未滿足的需求，包括通過注射-口服序貫治療使患者盡早出院，或門診患有多重耐藥革蘭氏陽性菌感染患者的口服藥物治療的。
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