1、甲真菌病的定義
甲真菌病是指由皮膚癬菌、酵母菌和非皮膚癬菌性霉菌(簡稱其他霉菌)侵犯甲板和(或)甲床所致的病變。甲真菌病患者的甲板可以表現(xiàn)為渾濁、增厚、分離、變色 、萎縮 、脫落 、翹起 、表面凹凸不平 、鉤甲以及甲溝炎等。其中由皮膚癬菌引起的甲真菌病又稱為甲癬，俗稱“灰指甲”。
2、流行病學
甲真菌病的發(fā)病率占自然人群的2%～18%，約占所有甲疾病的50%和所有皮膚感染的10%。我國各地綜合的病原學調(diào)查中顯示皮膚癬菌約占65%～70%左右; 酵母菌約占10%～30%; 其他霉菌所致感染約占3%～12%。
甲真菌病的發(fā)病與年齡有關(guān)，流行病學調(diào)查顯示，60～79歲人群患病率為18.2% ，而19歲以下者僅為0.7%。男性發(fā)病率高于女性。趾甲多于指甲。免疫受損狀態(tài)，如罹患糖尿病、HIV 感染、接受系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療等都是導(dǎo)致甲真菌病的易感因素。其他易感因素還包括甲外傷、罹患足癬、穿不透氣的鞋等。
3、主要治療藥物——外用藥
應(yīng)用局部藥物治療甲真菌病的指征：
遠端受損甲板＜50%；
無甲母質(zhì)受累；
受累指趾甲數(shù)目＜4 個；
不能耐受口服藥物治療的患者。
甲真菌病診治指南中推薦的主要治療藥物有阿莫羅芬、環(huán)吡酮胺。
（1）阿莫羅芬
具有廣譜抗真菌活性，對皮膚癬菌最敏感，念珠菌屬對其敏感性存在明顯的種間差異，對其他霉菌的敏感性亦不一致。
目前批準上市的劑型有搽劑、乳膏劑，其中搽劑批準廠家國內(nèi)3家（浙江迪耳、江蘇福邦、湖北恒安芙林），進口1家（Galderma）；乳膏劑批準廠家國內(nèi)1家（江蘇福邦），進口1家（Galderma）。
該品種近幾年增速較快，2017年樣本醫(yī)院市場銷售額1100萬元左右，放大至全國市場，推算市場規(guī)模2500萬元，其中江蘇福邦藥業(yè)占據(jù)70%市場份額，進口企業(yè)Galderma占據(jù)30%。從劑型上看，由于乳膏劑的價格便宜，占60%市場份額，剩余為搽劑。
中標價：
鹽酸阿莫羅芬乳膏：約23元（國產(chǎn)，10g×1支/盒）、約13元（進口，5g×1支/盒）
鹽酸阿莫羅芬搽劑：約205元（國產(chǎn)，2.5ml/1瓶）、約225元（進口，2.5ml/1瓶）
（2）環(huán)吡酮胺
環(huán)吡酮胺對皮膚癬菌、酵母菌、其他霉菌有較強的抑菌和殺菌作用，同時具有穿透指 (趾)甲的能力。目前批準上市的劑型有乳膏劑和陰道栓，其中用于甲真菌病的乳膏劑批準廠家有18家，全部為國內(nèi)本土企業(yè)，無進口。
2017年該品種樣本醫(yī)院份額800萬，乳膏劑僅占26%，市場份額220萬左右。從企業(yè)占比分析，北京雙吉制藥占據(jù)約70%市場份額，其次浙江圣華藥業(yè)約30%，其余企業(yè)幾乎無銷售數(shù)據(jù)。
環(huán)吡酮胺乳膏：9元（15g:0.15g*1支）
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