安徽所有藥店注意，請按照以下12點排查，淮南市藥監(jiān)局已對轄區(qū)藥店“動手”了。
1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售。
2.購進、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片；經(jīng)營中藥飲片無包裝或無合格證明。
4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5.違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍、超方式經(jīng)營藥品。
7.購進藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。
8.計算機系統(tǒng)不能正常使用、篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（連鎖總部）、計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；存在藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，藥品未入帳，設立賬外賬等情形。
9.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。經(jīng)營場所不整潔，宣傳發(fā)放違法廣告。
10.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
11.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
12.藥品零售連鎖門店“連而不鎖”，未嚴格執(zhí)行“六統(tǒng)一”； 存在自行購銷藥品、門店之間違規(guī)借調(diào)藥品等行為。
11月27日，安徽省淮南市藥監(jiān)局發(fā)布關于在全市藥品零售（連鎖）企業(yè)開展專項檢查的通知稱，要對城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)；近兩年受過行政處罰的企業(yè)；近一個時期有群眾舉報的企業(yè)；上年度檢查發(fā)現(xiàn)問題較多或評定風險等級較高的企業(yè)；“連而不鎖”的連鎖企業(yè)或管理基礎薄弱的企業(yè)等5類企業(yè)重點整治。
通知顯示，近期，我局在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)部分零售（連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理嚴重滑坡，存在執(zhí)業(yè)藥師掛證或不在崗履職、回收藥品、各項質(zhì)量管理記錄缺失、計算機系統(tǒng)不能正常使用等一系列高風險問題，為進一步整頓藥品零售（連鎖）企業(yè)存在的問題，根據(jù)有關規(guī)定，按照省局工作部署和市局年度藥品流通監(jiān)管工作計劃，決定在全市范圍內(nèi)開展藥品零售（連鎖）企業(yè)專項整治工作。
值得注意的是，這次淮南市制定專項檢查，是因為在近期飛檢中發(fā)現(xiàn)藥店存在諸多問題。而近期飛檢查出問題的不只淮南一個市，而是安徽全省。
安徽省藥監(jiān)局公示的2018年9月藥品流通監(jiān)督檢查信息顯示，18個市縣監(jiān)管部門在近期對藥品零售企業(yè)進行了檢查，涉及兩千多家藥店。其中，617家被要求整改，22家被評估為不合格企業(yè)。
附淮南市工作安排
1、市局負責全市藥品零售（連鎖）企業(yè)專項整治工作，藥品零售連鎖企業(yè)總部監(jiān)督檢查，督查和指導各縣（區(qū)）開展藥品零售（連鎖）企業(yè)專項整治工作，適時對各縣（區(qū)）的專項整治工作情況進行督查。
2、各縣（區(qū)）局負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售（含連鎖門店）企業(yè)專項整治工作。在日常檢查全覆蓋的基礎上，結合屬地監(jiān)管實際情況，制定專項整治工作計劃。
3、本方案中藥品零售（連鎖）企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)總部和連鎖門店、單體零售藥店。
附淮南市工作要求
（一）高度重視，精心組織。各縣（區(qū)）要高度重視，精心組織實施，確保專項整治工作取得實效。各地可結合年初工作計劃安排、風險分級管理、日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和飛行檢查同步推進。市局將對全市藥品零售（連鎖）藥店開展督查抽查，將將督查情況將納入各地2018年度目標考核。對于整治流于形式、未認真開展工作、整治成效不明顯的縣區(qū)，市局將對相關人員進行約談。
（二）嚴格檢查，嚴厲查處。對專項整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對符合立案標準的，及時立案查處，深查深究，一查到底；發(fā)現(xiàn)有存在檢查重點中1-8項內(nèi)容的，撤銷GSP證書，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，對違法違規(guī)情節(jié)特別嚴重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理；發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在整治重點第10項執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的，上報市局，由市局匯總后上報省局并在省、市局網(wǎng)站上公示，同時責令其限期改正，更換執(zhí)業(yè)藥師，逾期不改正的，核減經(jīng)營范圍，取消處方藥經(jīng)營資格。
（三）加強溝通，密切協(xié)同。各縣區(qū)局要加強與衛(wèi)生計生、公安、社保等部門聯(lián)動，密切協(xié)同配合，形成集中整治合力。要堅持原則，嚴格執(zhí)法，廉潔自律，克服地方保護主義，檢查中不得向企業(yè)通風報信，對有錯不糾、有案不查的，按有關規(guī)定追究責任。對重大、復雜或跨轄區(qū)的違法案件，應及時報告市局協(xié)調(diào)查處。
（四）加強宣傳，營造氛圍。各縣區(qū)局要利用各種形式積極宣傳此次專項整治行動的意義和目的，要把此次整治行動中好的做法、典型案例、取得的成效進行廣泛宣傳。鼓勵公眾對藥品零售企業(yè)違法行為進行舉報，營造共同監(jiān)督良好社會氛圍。
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