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CPHI制藥在線 資訊 限輸液大升級(jí)!六大變革影響基層醫(yī)療圈

限輸液大升級(jí)!六大變革影響基層醫(yī)療圈

作者:靈犀  來(lái)源:基層醫(yī)師公社
  2018-11-30
近兩年限輸令腳步的加快是我們能感同身受的,也許你只知道某某省又出臺(tái)限輸液政策了,卻不知道大面積限輸?shù)谋澈笥卸嗌僬咴诮o其打配合,這些背后的“小動(dòng)作”才是對(duì)我們影響最大的,下面帶你360度無(wú)死角地去看待限制輸液這件事,也許會(huì)讓你一激靈 ~

       近兩年限輸令腳步的加快是我們能感同身受的,也許你只知道某某省又出臺(tái)限輸液政策了,卻不知道大面積限輸?shù)谋澈笥卸嗌僬咴诮o其打配合,這些背后的“小動(dòng)作”才是對(duì)我們影響的,下面帶你360度無(wú)死角地去看待限制輸液這件事,也許會(huì)讓你一激靈 ~

       一、限輸液從二甲醫(yī)院延伸到基層,對(duì)社區(qū)、診所影響巨大

       過(guò)去幾年,當(dāng)限制輸液號(hào)角剛吹響的時(shí)候,第一站打得是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),如:

       2015年年底,江蘇省發(fā)文,從2016年7月1日起,江蘇全省二級(jí)以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

       2016年,浙江省發(fā)文,要求三級(jí)醫(yī)院(除兒科和兒童醫(yī)院)取消 抗菌藥物輸液。

       2017年,海南省發(fā)文,12月底前,各相關(guān)三級(jí)綜合醫(yī)院將全面停止門診輸液。

       但從去年、今年開(kāi)始,在各地對(duì)大醫(yī)院限制輸液的框架搭建得都差不多的情況下,限輸開(kāi)始將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向基層。

       2017年7月,廣東省下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》(下文簡(jiǎn)稱《通知》),表示為了降低輸液安全隱患,要對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸嚴(yán)格管理,并明確53中常見(jiàn)病原則上不得輸液。

       2017年7月,山東省發(fā)文,要求嚴(yán)控醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用,且村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物輸注活動(dòng),要經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

       今年,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診靜脈輸液管理的通知 》。要求從10月1日期,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室)、診所、門診部,逐步減少門診靜脈輸。

       今年 ,河南多地也下發(fā)文件,明確村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),沒(méi)有經(jīng)過(guò)準(zhǔn)核不準(zhǔn)開(kāi)展靜脈輸液活動(dòng)。

       二、限輸液從抗菌藥物轉(zhuǎn)向中藥注射劑

       亂用抗菌藥物的危害大多數(shù)人都知道,所以限輸液最開(kāi)始管制的都是抗菌藥物應(yīng)用,但隨著抗菌藥物使用的逐步規(guī)范,近年來(lái),國(guó)家開(kāi)始將限制抗菌藥物使用轉(zhuǎn)向限制中藥注射劑的使用。

       從去年年初,新版醫(yī)保目錄規(guī)定26類中藥注射劑限制二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用開(kāi)始,中藥注射劑在基層的使用就變得更加嚴(yán)格。

       隨后,還有地方出臺(tái)了限二級(jí)以上醫(yī)院使用的中藥注射劑目錄,并指出鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用目錄內(nèi)中藥注射劑不予報(bào)銷。

       緊接著,今年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又下了一系列通告,要求多個(gè)中藥注射劑修訂說(shuō)明書(shū),如血塞通注射劑、雙黃連注射劑、生脈注射劑等基層常用的品種,說(shuō)明書(shū)中都被增加了警示——應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

       中藥注射的使用正逐漸被國(guó)家醫(yī)保限制、地方醫(yī)保限制、藥品說(shuō)明書(shū)限制,成為國(guó)家限輸液改革重點(diǎn)的監(jiān)管對(duì)象。

       三、限制輸液從劑型上限制,修訂說(shuō)明書(shū),能口服不輸液。

       其實(shí)無(wú)論是限制抗菌藥物使用,還是限制中藥注射劑使用,最終目的是提倡臨床上能口服不肌注,能肌注不注射。但是如何能做到這點(diǎn)呢?落點(diǎn)政策來(lái)了。

       我們從今年的大批修訂的注射劑說(shuō)明書(shū)中發(fā)現(xiàn)了一個(gè)問(wèn)題,那就是部分注射藥品在【適應(yīng)癥】項(xiàng)目上增加了,能口服不注射的相關(guān)語(yǔ)句。同一通用名藥品能口服不肌注被寫(xiě)進(jìn)說(shuō)明書(shū),今后必定對(duì)臨床用藥產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

       同時(shí),在劑型上,注射制劑的品種在數(shù)量上也會(huì)受到限制。去年中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》已經(jīng)表態(tài)將嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批。

       《意見(jiàn)》的第十一條寫(xiě)明,嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批。嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑,口服制劑能夠滿足臨床需求的,不批準(zhǔn)注射制劑上市。

       所以,注射劑從藥品劑型審批到臨床劑型的應(yīng)用國(guó)家都已經(jīng)布局了,下一步就是更多的落地和執(zhí)行監(jiān)管了。

       四、從限制門診輸液擴(kuò)大到限制兒科輸液

       之前,各地限輸液的政策都是限制醫(yī)院門診,將兒科和兒童醫(yī)院刨除在外,但近期從監(jiān)管上我們能看到,限制門診輸液的范圍逐漸擴(kuò)大到限制兒童輸液。

       近日,遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,重點(diǎn)提及了加強(qiáng)兒童、老人、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。

       所以,隨著各地對(duì)門診輸液的限制后,下一步一定會(huì)加強(qiáng)對(duì)兒童、老人重點(diǎn)人群抗菌藥物使用的監(jiān)控,而兒童和老年人卻是目前輸液市場(chǎng)的主力軍,如果這部分人群用藥監(jiān)管嚴(yán)格了,那么輸液市場(chǎng)也注定落寞了。

       五、限制輸液從線下監(jiān)管,轉(zhuǎn)為線上監(jiān)管

       前面,我們說(shuō)的這些限制輸液的監(jiān)管行為也都是以線下監(jiān)管為主,那么以后就不單單是線下了,線上、線下監(jiān)管將有機(jī)結(jié)合。

       今年,全國(guó)兩會(huì)期間,全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長(zhǎng)張國(guó)剛,就對(duì)限制輸液提出了一個(gè)新建議——建立醫(yī)院靜脈輸液的聯(lián)網(wǎng)體系與大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺(tái),以此監(jiān)控全國(guó)輸液狀況。

       該平臺(tái)建設(shè)也已經(jīng)在湖南地區(qū)試點(diǎn)了,有十家綜合醫(yī)院開(kāi)展了醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的靜脈輸液監(jiān)控預(yù)警的工作。

       無(wú)獨(dú)有偶,通過(guò)線上監(jiān)測(cè)來(lái)糾正過(guò)度輸液、過(guò)度應(yīng)用抗菌藥物的不只湖南一家。近日,遼寧省也公開(kāi)表示,此外,要將建立監(jiān)測(cè)結(jié)果定期通報(bào)制度,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)兩網(wǎng)建設(shè)。2018年底前,全省二級(jí)以上綜合性公立醫(yī)院必須全部加入抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

       線上、線下的用藥監(jiān)控,讓輸液變得不再容易了。

       六、限制輸液覆蓋到中醫(yī)類診所,中醫(yī)類診所禁止輸液

       在限制輸液的過(guò)程中還有一個(gè)不合理的現(xiàn)象被糾正了,那就是中醫(yī)類診所不準(zhǔn)進(jìn)行輸液服務(wù)。

       目前中醫(yī)西醫(yī)化已經(jīng)是一種常態(tài) ,中醫(yī)診所開(kāi)展輸液服務(wù)也是屢見(jiàn)不鮮。

       去年年底,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》,將中醫(yī)診所設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分為兩類,前者中醫(yī)藥治療率要,不能開(kāi)展西醫(yī)類醫(yī)療服務(wù);后者以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主,中醫(yī)藥治療率不低于85%。

       中醫(yī)診所設(shè)置的細(xì)分也將倒逼中醫(yī)診所減少輸液,加大中醫(yī)藥服務(wù)的診療。針對(duì)中醫(yī)診所開(kāi)展輸液服務(wù)的事宜,地方監(jiān)管會(huì)將更嚴(yán)格。

       今年7月,深圳市龍崗區(qū)發(fā)文要求:中醫(yī)館、中醫(yī)類診所、醫(yī)務(wù)室,自2018年7月1日起禁止進(jìn)行輸液治療。

       中醫(yī)類診所限制輸液、西醫(yī)類診所不備案不得開(kāi)展抗菌藥物輸液、藥品劑型上嚴(yán)格控制輸液劑型、醫(yī)保上嚴(yán)格把控注射劑、常見(jiàn)中藥注射劑基層受限、線上線下結(jié)合監(jiān)管輸液行為.......這一些列變化讓我們應(yīng)接不暇 。

       當(dāng)我們360度去看待輸液這件事情的時(shí)候,我們發(fā)現(xiàn),抗輸液的壁壘已經(jīng)建立起來(lái)了。

       目前,輸液仍然是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入的主要組成部分,這六大限制的闡述也希望能讓基層醫(yī)生早日明白,限輸液是無(wú)空白點(diǎn)的,臨床診療一定要憑真本事。

       明年限制輸液大潮會(huì)更加猛烈,廣大基層醫(yī)生更應(yīng)該早做準(zhǔn)備,以免全面限輸后措手不及。

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