11月，12個(gè)藥品（品規(guī)）通過一致性評價(jià)。
一致性評價(jià)持續(xù)進(jìn)行，根據(jù)上市藥企公告發(fā)現(xiàn)，11月份有12個(gè)品規(guī)的藥品，通過一致性評價(jià)。
樂普藥業(yè)：硫酸氫氯吡格雷片（75mg、25mg）
11月29日晚間，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布公告，其全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品75mg和25mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據(jù)了解，其75mg規(guī)格為第二家通過企業(yè)（第一家為信立泰），25mg為首家。
東瑞制藥：恩替卡韋分散片（0.5mg）
11月27日，東瑞制藥發(fā)布公告，稱集團(tuán)附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒 藥物恩替卡韋分散片0.5mg（商品名“雷易得”）過評，是該品規(guī)國內(nèi)第三家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
東瑞制藥：苯磺酸氨氯地平片（5mg）
同時(shí)抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片5mg（商品名“安內(nèi)真”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
東瑞制藥的苯磺酸氨氯地平片，是該品規(guī)第四家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
江蘇德源：鹽酸****緩釋片(0.5g)
11月27日, 新三板企業(yè)，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，其藥品鹽酸****緩釋片(0.5g)首家通過仿制藥一致性評價(jià)。
華東醫(yī)藥：阿卡波糖片（50mg）
11月27日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，批件號：2018B04276，中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖片（50mg）國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
石藥集團(tuán)：阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)
11月26日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)的“阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)”已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥品質(zhì)和療效一致性評價(jià)。
目前，阿莫西林膠囊0.25g的品規(guī)通過一致性評價(jià)的藥企已達(dá)三家，分別是浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司和石藥集團(tuán)，而阿莫西林0.5g的品規(guī)為石藥集團(tuán)首家過評。
南京正大天晴：恩替卡韋膠囊（0.5mg）
11月26日，中國上市產(chǎn)品目錄集更新，南京正大天晴的恩替卡韋膠囊（0.5mg）成功通過一致性評價(jià)。
四川海思科：恩替卡韋膠囊（0.5mg）
11月23日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，稱其全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“恩替卡韋膠囊（0.5mg）”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
至此，恩替卡韋膠囊（0.5mg）集滿3家，第一家通過此規(guī)格的企業(yè)為江西青峰。
重慶藥友：鹽酸克林霉素膠囊（75mg、150mg）
11月20日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊（75mg、150mg）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。
這兩個(gè)規(guī)格都是首家過評，目前仍有四家企業(yè)在審評中。
廣東華南：鹽酸****片（0.25g）
11月13日晚間，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司成為國內(nèi)鹽酸****片按照仿制藥一致性評價(jià)補(bǔ)充申請申報(bào)第二家通過的企業(yè)。
此次華南藥業(yè)的鹽酸****片過評的事0.25g，為該品規(guī)的第二家。
據(jù)悉，目前石藥集團(tuán)規(guī)格為0.85g和0.5g的鹽酸****片、四環(huán)醫(yī)藥規(guī)格為0.25g的鹽酸****片過評，此次華南藥業(yè)的鹽酸****片過評品規(guī)為0.25g。
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