12月3日，普利制藥公告稱，公司生產(chǎn)的注射用伏立康唑（200mg）通過FDA的上市批準，具備了在美國銷售的資格。
據(jù)悉，伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病，非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌），由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染，主要用于進展性可能威脅生命的真菌感染患者的治療，預防接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的高?；颊咧械那忠u性真菌感染。
該藥最早由輝瑞公司研制開發(fā)，于 2002 年 3 月獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，于2002年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，商品名為 VFEND（威凡）。
普利制藥的注射用伏立康唑 200mg 已經(jīng)分別遞交美國、歐盟和中國仿制藥上市申請，除了美國已經(jīng)獲批上市以外，在中國的上市申請也已于2018年11月7日獲得承辦。
具體公告如下：
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
