12月1-4日，第60屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)在美國(guó)圣地亞哥召開。這是關(guān)于血液疾病最新動(dòng)態(tài)的型美國(guó)醫(yī)療會(huì)議。CAR-T細(xì)胞療法是治療血液癌癥的重要研發(fā)方向。在今天的這篇文章里，我們將跟讀者分享在本屆ASH年會(huì)上公布的CAR-T療法的最新臨床數(shù)據(jù)。
bb21217在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤1期客觀緩解率達(dá)到83%
bluebird bio和新基（Celgene）公司合作開發(fā)的bb21217是新一代靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）抗原的CAR-T細(xì)胞療法。它與上一代CAR-T療法相比，提高了CAR-T細(xì)胞在人體中的持久性，從而讓這些細(xì)胞的療效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出現(xiàn)客觀臨床緩解。在數(shù)據(jù)收集截止日，10名產(chǎn)生響應(yīng)的患者中9名患者的緩解得到維持，其中3名達(dá)到完全緩解（CR），2名達(dá)到非常好的部分緩解，4名達(dá)到部分緩解。
同時(shí)，bb21217療法表現(xiàn)出良好的安全性，支持該療法進(jìn)行遞增劑量試驗(yàn)。
Yescarta在難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者時(shí)長(zhǎng)期總緩解率達(dá)到83%
吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下 Kite公司的Yescarta是第二款獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T療法。在名為ZUMA-1的臨床試驗(yàn)中，難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和為期至少兩年的跟蹤隨訪。試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受治療兩年后，患者（n=101）的總緩解率達(dá)到83% ，完全緩解率達(dá)到58%。在中值隨訪期為27.1個(gè)月時(shí)，39%接受治療的患者仍然對(duì)療法有響應(yīng)。在接受療法12個(gè)月后對(duì)療法有響應(yīng)的患者中，93%的患者在24個(gè)月后仍然對(duì)療法保持響應(yīng)。
JCAR017（lisocabtagene maraleucel）1/2期臨床結(jié)果積極
新基公司公布了旗下Juno Therapeutics公司開發(fā)的JCAR017在治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的1/2期臨床結(jié)果。這些患者已經(jīng)接受過(guò)ibrutinib或venetoclax的治療，但是癥狀繼續(xù)惡化。中期結(jié)果表明，在16名接受治療的患者中，總緩解率達(dá)到81%， 完全緩解率達(dá)到43%。大多數(shù)接受微小殘留病灶（MRD）檢測(cè)的患者的MRD水平為陰性。
Kymriah治療急性淋巴性白血病完全緩解率可高達(dá)82%
諾華（Novartis）公司的Kymriah是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T療法。在ASH年會(huì)上該公司公布了兩項(xiàng)臨床研究的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。在名為ELIANA的研究中，Kymriah用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴性白血?。ˋLL）青少年患者。在接受治療后24個(gè)月的數(shù)據(jù)分析表明，在79名患者中，在接受治療3個(gè)月后的完全緩解率或完全緩解加部分血細(xì)胞計(jì)數(shù)緩解率達(dá)到82%。無(wú)復(fù)發(fā)生存率在24個(gè)月時(shí)為62%。試驗(yàn)尚未達(dá)到中位緩解期。
在治療成人復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的JULIET研究中，在中位隨訪期為19個(gè)月的患者（n=99）中，總緩解率為54%，其中完全緩解率為40%。試驗(yàn)尚未達(dá)到中位緩解期。患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存幾率在接受治療后12個(gè)月和18個(gè)月時(shí)均為64%。
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