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CPHI制藥在線 資訊 460億市場(chǎng)!國(guó)產(chǎn)首家PD-1將批上市

460億市場(chǎng)!國(guó)產(chǎn)首家PD-1將批上市

熱門推薦: PD-1 君實(shí)生物 黑色素瘤
來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2018-12-05
12月4日,“Insight醫(yī)藥情報(bào)局”發(fā)布了其數(shù)據(jù)庫(kù)的動(dòng)態(tài)變化。其數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,君實(shí)藥業(yè)的 PD-1(特瑞普利單抗注射液)CFDA 辦理狀態(tài)變更為「在審批」,不出意外,該品種將成為國(guó)產(chǎn)首家 PD-1 品種。

       國(guó)產(chǎn) PD-1即將上市。

       ▍國(guó)產(chǎn)首家 PD-1 將批上市,460億市場(chǎng)

       12月4日,“Insight醫(yī)藥情報(bào)局”發(fā)布了其數(shù)據(jù)庫(kù)的動(dòng)態(tài)變化。其數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,君實(shí)藥業(yè)的 PD-1(特瑞普利單抗注射液)CFDA 辦理狀態(tài)變更為「在審批」,不出意外,該品種將成為國(guó)產(chǎn)首家 PD-1 品種。

Insight數(shù)據(jù)庫(kù)

       (來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù))

       其申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為黑色素瘤,數(shù)據(jù)顯示,目前PD1/PDL1申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有 4 家,君實(shí)、信達(dá)、恒瑞和百濟(jì)。

       2018年,公開(kāi)研報(bào)顯示,國(guó)內(nèi)抗PD-1單抗市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)460億元。

       ▍已在國(guó)內(nèi)上市的,都是進(jìn)口藥

       目前,國(guó)內(nèi)已上市的PD-1/PD-L1類藥物有兩款,都是進(jìn)口藥。

       2018年6月15日,百時(shí)美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的中國(guó)上市申請(qǐng)正式獲得CFDA批準(zhǔn),用于二線治療非小細(xì)胞肺癌。俗稱“O藥”,是全球第一款上市的PD-1藥物。

       7月25日,默沙東PD-1單抗藥物Keytruda(帕博利珠單抗)的中國(guó)上市申請(qǐng)正式獲得CFDA批準(zhǔn),成為第二款全面登陸中國(guó)的PD-1抑制劑,適用于晚期惡性黑色素瘤,俗稱“K藥”。

       ▍國(guó)產(chǎn)23款單抗,競(jìng)爭(zhēng)激烈

       國(guó)內(nèi)企業(yè)雖然稍有落后,但也在緊鑼密鼓的進(jìn)行布局,截止目前,已有超過(guò)10家企業(yè)已開(kāi)展臨床試驗(yàn),其中君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州處于研發(fā)第一梯隊(duì),競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

       米內(nèi)網(wǎng)顯示,目前全球已經(jīng)上市五款PD-(L)1單抗,處于百時(shí)美施貴寶一路領(lǐng)先,默沙東緊追不舍,醫(yī)藥巨頭羅氏、默克和阿斯利康陸續(xù)進(jìn)入廝殺的局面。

       國(guó)內(nèi)企業(yè)也在緊鑼密鼓的進(jìn)行布局,目前,已有超過(guò)10家企業(yè)對(duì)23款PD-(L)1單抗開(kāi)展臨床試驗(yàn)。其中君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州處于研發(fā)第一梯隊(duì),競(jìng)爭(zhēng)激烈。

       附:國(guó)內(nèi)企業(yè)PD-(L)1單抗研發(fā)現(xiàn)狀一覽

國(guó)內(nèi)企業(yè)PD-(L)1單抗研發(fā)現(xiàn)狀一覽

國(guó)內(nèi)企業(yè)PD-(L)1單抗研發(fā)現(xiàn)狀一覽

       

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