ASH | 百濟神州公布其PD-1抑制劑tislelizumab的關(guān)鍵II期臨床數(shù)據(jù)

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作者：藥行來源：CPhI制藥在線

2018-12-05

12月3日，百濟神州在ASH大會上公布了一項關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。

12月3日，百濟神州在ASH大會上公布了一項關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。

在該項試驗中，患者每三周注射200 mg劑量的tislelizumab，并使用PET成像來評估試驗應(yīng)答率。數(shù)據(jù)顯示，整體反應(yīng)率為86%，其中完全響應(yīng)率高達60%。中位持續(xù)相應(yīng)時間和無進展生存期尚未達到。在70例患者中，有4例因嚴重不良事件（AE）而停藥，約1/5的患者出現(xiàn)3級或4級AE，尚未出現(xiàn)與該藥相關(guān)的死亡事件。

Opdivo和keytruda在治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤上的總體響應(yīng)率約為69%，完全響應(yīng)率僅有20%~30%，此次公布的tislelizumab數(shù)據(jù)在完全反應(yīng)率方面有顯著提高，進一步的III期放大試驗結(jié)果值得期待。

Opdivo和Keytruda治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤的臨床數(shù)據(jù)

縱觀國際市場，目前已有6個免疫檢查點抑制劑被批準(zhǔn)上市，其中Opdivo和Keytruda更是占據(jù)了該類免疫療法的半壁江山。而放眼國內(nèi)市場，君實生物的特瑞普利單抗（JS001）已報產(chǎn)，處于審評審批階段；而處于第一梯隊的貝達和恒瑞也緊鑼密鼓地跟隨其后。全球范圍內(nèi)正在開展的PD-1/L1免疫檢查點抑制劑臨床試驗?zāi)壳耙堰_到2250個，PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭已處于白熱化階段。尋找差異化，通過優(yōu)勢組合和選擇合適的適應(yīng)癥切入點成為PD-1/L1后來者開辟新土壤的制勝法寶。

國內(nèi)主要PD-1抑制劑的適應(yīng)癥開展情況

百濟神州的首席科學(xué)顧問Eric Hedrick指出，tislelizumab在設(shè)計上的特別之處在于其被特異性地去除了與Fc gamma 受體結(jié)合的功能，從而避免激活可殺傷效應(yīng)T細胞的巨噬細胞。此外，Hedrick還補充道，與Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中國的臨床試驗存在一些重要差異。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris進行預(yù)處理，而這在中國是不采用。Tislelizumab還將在轉(zhuǎn)移性或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管結(jié)合部癌等癌癥中開展進一步臨床試驗。

數(shù)據(jù)來源：endpoint news

作者簡介：藥行，藥化博士，搜集匯總各種干貨，長期關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)和市場動態(tài)。

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