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CPHI制藥在線 資訊 吉利德泛基因型丙肝新藥夏帆寧中國獲批

吉利德泛基因型丙肝新藥夏帆寧中國獲批

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來源:醫(yī)藥代表
  2018-12-06
12月4日,吉利德科學(xué)(納斯達克上市代碼:GILD)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)夏帆寧? (來迪派韋90mg/索磷布韋400mg)在中國用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

       12月4日,吉利德科學(xué)(納斯達克上市代碼:GILD)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)夏帆寧? (來迪派韋90mg/索磷布韋400mg)在中國用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

       慢性丙型肝炎是全球范圍內(nèi)的重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在中國,有將近1000萬人感染HCV病毒1,其中,大約58%是HCV基因1型患者2。

       夏帆寧®此次的獲批基于一項開放標(biāo)簽的3b期研究,該研究于2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個研究中心進行,評估了夏帆寧? 在206例基因1型丙肝患者(包括未經(jīng)治療患者和無肝硬化或者有代償期肝硬化的經(jīng)治患者)中進行的12周治療效果。

       在該研究中,100%的入組患者實現(xiàn)了SVR12。患者最常見的不良反應(yīng)(≥10%)是病**上呼吸道感染和上呼吸道感染。

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