12月4日，科倫藥業(yè)連發(fā)兩個公告，公司的氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.075g、0.15g)通過仿制藥一致性評價，其中氫溴酸西酞普蘭片(20mg)為首家通過。這是繼今年2月12日草酸艾司西酞普蘭片首家通過一致性評價后，科倫藥業(yè)再一次迎來喜訊。
表1：科倫藥業(yè)已通過一致性評價的產品情況
(來源：米內網數(shù)據庫)
據米內網數(shù)據顯示，截至目前，科倫藥業(yè)已有3個產品(4個品規(guī))通過一致性評價。
草酸艾司西酞普蘭片2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端的銷售額超過了15億元，目前已經通過一致性評價的企業(yè)還有山東京衛(wèi)制藥(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭藥業(yè)(10mg)。
氫溴酸西酞普蘭片2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為2.8億元，科倫藥業(yè)為首家通過企業(yè)，該產品的原研藥企靈北所占市場份額超過七成，科倫藥業(yè)以12.56%排在第二位。
鹽酸克林霉素膠囊2017年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額約2000萬元，目前已經通過一致性評價的企業(yè)還有重慶藥友制藥(75mg、150mg)。
表2：科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評價補充申請
(來源：米內網MED中國藥品審評數(shù)據庫2.0)
據米內網數(shù)據顯示，截至2018年12月5日，科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評價補充申請有16個受理號，涉及11個產品。其中在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超10億的產品有唑來膦酸注射液，目前該產品暫無企業(yè)通過一致性評價。
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