不久前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說(shuō)明書(shū)的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)?!豆妗分赋?,蒲地藍(lán)消炎制劑,孕婦和過(guò)敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者須慎用!這次公告意味著,蒲地藍(lán)就此走下兒科藥“神壇”。
憶往昔,蒲地藍(lán)被稱(chēng)為“萬(wàn)能藥”
曾經(jīng),蒲地藍(lán)被大家稱(chēng)為萬(wàn)能的“神藥”。
“神”在哪里呢?就兒童來(lái)說(shuō),以前不管孩子是流鼻涕、咳嗽或者是發(fā)燒,家長(zhǎng)帶孩子去醫(yī)院,一般醫(yī)生都會(huì)開(kāi)一盒蒲地藍(lán)。對(duì)于一些孕婦來(lái)說(shuō),蒲地藍(lán)也是很熟悉的藥名,很多媽媽反映,從懷孕開(kāi)始,經(jīng)過(guò)孕期、哺乳期,蒲地藍(lán)可以說(shuō)是無(wú)處不在!
一是受限于技術(shù)研究,大家對(duì)于該藥品的不良反應(yīng)和禁忌無(wú)從判斷,二來(lái)很多家長(zhǎng)對(duì)藥品的知識(shí)了解甚微,醫(yī)生開(kāi)什么藥,就乖乖照做。于是蒲地藍(lán)就成了大家眼中公認(rèn)的“萬(wàn)能藥”,并且在被廣泛地應(yīng)用于臨床、醫(yī)院,并且在大多數(shù)藥房備貨充足。
蒲地藍(lán)的廣泛運(yùn)用使得其也有一批“忠實(shí)粉”。例如,針對(duì)網(wǎng)友看到《公告》后激烈的“討伐”聲音,有人站出來(lái)表示,蒲地藍(lán)有著大量的臨床數(shù)據(jù),是經(jīng)過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)充分驗(yàn)證的藥物之一,就這樣被一棒子打死,難道不冤枉嗎?
那么,經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的藥物到底該不該被“一棒子打死”呢?
根據(jù)業(yè)內(nèi)公開(kāi)資料,蒲地藍(lán)被當(dāng)做一種消炎制劑,具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,多用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等疾病的治療。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出,在病**傳染疾病,如手足口病、流感等方面,蒲地藍(lán)的確有很好的效果,但也有嚴(yán)格的適應(yīng)癥。例如,兒童感冒一般是受涼導(dǎo)致,加上兒童本身腸胃功能較弱,服用蒲地藍(lán)容易出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等癥狀,因此不能服用。
看今朝,藥品安全越來(lái)越受重視
筆者通過(guò)檢索國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的發(fā)現(xiàn),蒲地藍(lán)共上市了3種劑型,涉及到32個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。
其中,片劑于1998年獲得批準(zhǔn),膠囊于2005年獲批,口服液于2003年獲批。值得注意的是,這32個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)中,兒童服用的口服液劑型上市時(shí)間為2003年,臨床使用時(shí)間為15年。但據(jù)業(yè)內(nèi)反映,2013年這個(gè)劑型才被廣泛使用。
2013年,正是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施的第二年,當(dāng)時(shí)抗生素的濫用現(xiàn)象得到嚴(yán)格監(jiān)管。對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士結(jié)合時(shí)間來(lái)看,認(rèn)為蒲地藍(lán)在當(dāng)時(shí)能“火”,一定是貼上了“消炎”的標(biāo)簽,背后的驅(qū)動(dòng)因素則是利益。
同時(shí),也有相關(guān)人士發(fā)出質(zhì)疑,中醫(yī)里沒(méi)有“消炎”這個(gè)概念,那么一個(gè)中藥的藥品名稱(chēng)里憑什么允許它加一個(gè)西藥的概念混淆視聽(tīng),誤導(dǎo)臨床呢?
關(guān)于背后的真相我們暫無(wú)法知曉。但如今,有些人心目中的“萬(wàn)能藥”蒲地藍(lán)確實(shí)已經(jīng)不再萬(wàn)能。究其原因,就在于我國(guó)對(duì)藥品的安全性越來(lái)越重視,以更多的信息明確藥品的不良反應(yīng)和禁忌項(xiàng),規(guī)范藥品的使用,確保藥品意外事故不再發(fā)生。
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