景峰醫(yī)藥于10、11日發(fā)布公告稱，公司安非他命混合鹽、潑尼松片已獲得美國FDA新藥簡略申請(qǐng)，這意味著景峰醫(yī)藥可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。
具體如下：
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡稱“尚進(jìn)”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）的通知，尚進(jìn)向美國FDA申報(bào)的安非他命混合鹽口服片新藥簡略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡稱“尚進(jìn)”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）的通知，尚進(jìn)與天津金耀集團(tuán)有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美國FDA申報(bào)的潑尼松片的新藥簡略申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。
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