景峰醫(yī)藥于10、11日發(fā)布公告稱，公司安非他命混合鹽、潑尼松片已獲得美國(guó)FDA新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)，這意味著景峰醫(yī)藥可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。
具體如下：
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡(jiǎn)稱“尚進(jìn)”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）的通知，尚進(jìn)向美國(guó)FDA申報(bào)的安非他命混合鹽口服片新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡(jiǎn)稱“尚進(jìn)”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）的通知，尚進(jìn)與天津金耀集團(tuán)有限公司在美國(guó)的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美國(guó)FDA申報(bào)的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品）已獲得批準(zhǔn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
