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CPHI制藥在線 資訊 人福藥業(yè)維生素D2在美獲批上市

人福藥業(yè)維生素D2在美獲批上市

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-12-12
近日,人福醫(yī)藥控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC(簡稱“美國普克”,人福醫(yī)藥持有其72%的股權(quán))收到FDA關于麥角鈣化醇軟膠囊的批準文號,獲得該藥在美國的生產(chǎn)和銷售資格。

       近日,人福醫(yī)藥控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC(簡稱“美國普克”,人福醫(yī)藥持有其72%的股權(quán))收到FDA關于麥角鈣化醇軟膠囊的批準文號,獲得該藥在美國的生產(chǎn)和銷售資格。

       公告顯示,麥角鈣化醇是維生素D2的化學名稱,麥角鈣化醇軟膠囊用于治療甲狀旁腺機能減退、頑固性佝僂?。ɑ蚍Q為抗維生素D性佝僂?。┮约凹易逍缘土籽Y。美國普克于2012年提交麥角鈣化醇軟膠囊的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為100萬美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度麥角鈣化醇軟膠囊在美國市場的銷售額約為1700萬美元,主要生產(chǎn)廠商包括Strides Pharma、Sun Pharma等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度維生素D2所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為1.7億元人民幣,主要生產(chǎn)廠商包括江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、河北凱威制藥有限責任公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等。

       人福醫(yī)藥集團股份有限公司

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