通過(guò)外媒資訊獲悉，愛(ài)爾蘭醫(yī)療器械公司W(wǎng)hiteSwell于近日獲得3000萬(wàn)美元B輪融資。該輪融資由RA Capital Management領(lǐng)投，InCube Ventures跟投。
WhiteSwell是一家研發(fā)治療急性失代償性心力衰竭（ADHF）新方法的初創(chuàng)公司。為繼續(xù)走商業(yè)化道路，該公司在近期進(jìn)行了B輪融資，并聘請(qǐng)了經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)家Eamon Brady作為公司首席執(zhí)行官。
目前，WhiteSwell正在研究一項(xiàng)治療ADHF的新技術(shù)，該技術(shù)通過(guò)尋找一種替代途徑來(lái)清除因心臟無(wú)法有效泵送而產(chǎn)生的體內(nèi)積液，并幫助ADHF患者遠(yuǎn)離醫(yī)院。
一般情況下，患有ADHF的患者會(huì)因?yàn)轶w內(nèi)積液，導(dǎo)致呼吸困難、身體疼痛或疲勞而被送進(jìn)醫(yī)院。這往往是患者再入院和病情惡化循環(huán)的開(kāi)始，半數(shù)出院的ADHF患者會(huì)在六個(gè)月內(nèi)再次入院。
目前標(biāo)準(zhǔn)的治療方法是使用藥理利尿劑，通過(guò)腎 臟和膀胱排出血管系統(tǒng)中多余的液體。但是這種方式不僅無(wú)法完全解決問(wèn)題，還會(huì)導(dǎo)致腎功能惡化。
WhiteSwell的不同之處在于，它以淋巴系統(tǒng)作為目標(biāo)，將體內(nèi)間質(zhì)系統(tǒng)組織中的液體排入血液中。該公司聲稱(chēng)，這種方法可以更好地清除體內(nèi)充血積液，而不會(huì)出現(xiàn)與傳統(tǒng)治療所帶來(lái)的腎 臟問(wèn)題。
WhiteSwell以導(dǎo)管為主的裝備旨在通過(guò)增強(qiáng)淋巴系統(tǒng)的液體清除功能，作用于醫(yī)院中的急性患者。“我們沒(méi)有設(shè)備方面的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，因?yàn)槟壳斑€沒(méi)有人通過(guò)這種方法治療ADHF，而實(shí)際上ADHF患者是一個(gè)非常需要新療法的患者群體。”Brady在接受采訪時(shí)說(shuō)。
Brady表示，新資金的注入將使公司在未來(lái)3年里擁有更多的發(fā)展可能性。據(jù)悉，該輪融資的資金將用于制造WhiteSwell的第二代設(shè)備，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證。WhiteSwell目前有15名員工，預(yù)計(jì)明年將增加一倍。
在美國(guó)，每年有近200萬(wàn)人因ADHF住院，這個(gè)數(shù)字是中風(fēng)住院人數(shù)的兩倍。研究表明，多達(dá)50%的ADHF患者在沒(méi)有完全清除充血的情況下出院，這是導(dǎo)致他們?cè)偃朐?，甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)因素之一。
目前在俄亥俄州立大學(xué)（Ohio State University）等地，WhiteSwell的可行性研究已經(jīng)進(jìn)行了約四分之一。“我很高興WhiteSwell能夠在保留腎功能的情況下完全清除充血，它可以被稱(chēng)為治療ADHF的‘里程碑療法’。”俄亥俄州立大學(xué)心血管醫(yī)學(xué)主任William Abraham在聲明中表示，“我被WhiteSwell針對(duì)淋巴系統(tǒng)的獨(dú)創(chuàng)性所吸引，淋巴系統(tǒng)在液體管理中發(fā)揮著重要作用，可以將間質(zhì)液輸送到血管系統(tǒng)中。”
來(lái)WhiteSwell任職前，Brady是醫(yī)療設(shè)備公司Neuvari的聯(lián)合創(chuàng)始人，2017年，強(qiáng)生公司收購(gòu)了Neuvari。隨后，Neuvari的醫(yī)療設(shè)備EmboTrap因在上市前申請(qǐng)文件510（k）中闡明了其具備清除功能而獲得FDA批準(zhǔn)。
近年來(lái)，上市前申請(qǐng)文件510（k）受到越來(lái)越嚴(yán)格的審查，F(xiàn)DA目前正在對(duì)其審批流程進(jìn)行全面改革。Brady表示，作為一名資深的醫(yī)療設(shè)備高管，要想在醫(yī)療行業(yè)中建立一家高效的企業(yè)，就必須學(xué)會(huì)如何適應(yīng)監(jiān)管變化，而不是與之對(duì)抗。
“我在這個(gè)行業(yè)干了快30年，總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的監(jiān)管負(fù)擔(dān)越來(lái)越高，而不是越來(lái)越低。但我不是那種試圖反對(duì)新的監(jiān)管法規(guī)的人，我接受監(jiān)管是有充分理由的，因?yàn)槲业穆氊?zé)就是找到某種方法來(lái)實(shí)現(xiàn)這些醫(yī)療預(yù)期。”Brady說(shuō)道。
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