近日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）之全資子公司四川海思科制藥有限公司（以下簡稱“四川海思科”）于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》及《新藥證書》。
藥品基本情況
乙酰左卡尼汀(ALC)為三甲基氨基酸酯，在體內，由乙酰左卡尼汀轉移酶在腦、肝 臟及腎 臟 合成。因其具有可促進肝 臟脂肪酸β-氧化，防止運動神經傳導速度的減緩，有助于神經細胞修復和再生，是一個緩解糖尿病周圍神經病變很有前景的藥物。
本品作為外周神經干或神經根的炎癥性損傷的治療藥物已在意大利上市。國外臨床研究表明，本品治療外周神經病變，能有效緩解患者的疼痛癥狀，改善生活質量，而且毒副作用很少；國內臨床研究表明，鹽酸乙酰左卡尼汀療效確切，安全性高，對糖尿病周圍神經病變患者能提供良好的治療。
經查詢，1985年意大利Sigma-Tau公司開發(fā)的商品名“NICETILE”首次上市，劑型為粉劑，該劑型需要沖服，服用不便，受潮后易變質。該品種目前國內尚無進口，公司研發(fā)的鹽酸乙酰左卡尼汀片為國內首仿，用于緩解糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，具有廣闊的市場前景。
據數據顯示，氯乙酰左卡尼汀口服制劑全球2017年銷售額約為6,900萬美元。截至目前，公司在鹽酸乙酰左卡尼汀片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用共計3,352萬元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
