動脈網(wǎng)獲悉，近日，捍宇醫(yī)療完成了1億元人民幣的B輪融資，本輪融資由盈科資本領投，約印醫(yī)療基金、荷塘創(chuàng)投、原股東醴澤基金跟投。
捍宇醫(yī)療成立于2016年，是一家心臟瓣膜介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)。其核心產(chǎn)品ValveClamp可用于二尖瓣返流疾病的微創(chuàng)介入治療，擁有完全國內(nèi)自主專利，并已申請國際PCT專利。
隨著我國的老齡化的來臨和加快，心血管病的發(fā)病率越發(fā)的頻繁，其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開胸手術，但開胸手術治療具有創(chuàng)傷大、風險高、痛苦大、恢復慢等缺點，大量患者由于手術風險過高而未接受治療。
而悍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對二尖瓣返流疾病的微創(chuàng)介入治療。動脈網(wǎng)了解到，ValveClamp手術區(qū)別于傳統(tǒng)外科手術及目前胸腔鏡下的微創(chuàng)手術，其無需開胸及切開心臟，無需心臟停跳，只在心前區(qū)切開3cm切口，穿刺心臟送入器械進行手術操作，是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術”。
ValveClamp有望成為我國首個、世界上第二個廣泛上市的治療二尖瓣反流微創(chuàng)介入醫(yī)療器械，預計在2020年上市。
目前，全球唯一經(jīng)批準上市的成熟二尖瓣返流微創(chuàng)治療器械只有雅培的MitraClip，根據(jù)雅培公司的公開信息及大規(guī)模的臨床研究結論顯示，MitraClip產(chǎn)品的安全性和有效性得到確認，并且適應癥在不斷的增加，Mitraclip有望成為雅培強勁的增長點。
反觀國內(nèi)，尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械，捍宇醫(yī)療的ValveClamp于2018年7月，在上海中山醫(yī)院成功實施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術臨床手術，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗。多中心、大樣本的臨床試驗也將于明年展開，ValveClamp有望成為國內(nèi)首個獲批的二尖瓣介入治療器械。
隨著公司本輪融資的完成，公司將加速推進ValveClamp產(chǎn)品的上市，并加強新產(chǎn)品的研發(fā)。
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