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CPHI制藥在線 資訊 盤點 · 2018年NMPA批準上市的51款新藥

盤點 · 2018年NMPA批準上市的51款新藥

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來源:醫(yī)藥魔方
  2018-12-29
2018年,NMPA延續(xù)了去年的藥品審評審批改革政策,繼續(xù)加快新藥在中國上市的速度,以滿足國內患者的臨床用藥需求。截止發(fā)文日,2018全年共有51款新藥首次在中國獲批上市(不包括新增適應癥)。

       2018年,NMPA延續(xù)了去年的藥品審評審批改革政策,繼續(xù)加快新藥在中國上市的速度,以滿足國內患者的臨床用藥需求。

       截止發(fā)文日,2018全年共有51款新藥首次在中國獲批上市(不包括新增適應癥)。其中,進口新藥40個,國產新藥11個;從藥品類別上看,包括化藥33個,生物藥17個,中藥1個。

       2018年NMPA批準新藥的主要類別

       2018年NMPA批準新藥的主要類別

       從適應癥分布上看,腫瘤藥仍是新藥產出最多的門類,其次是感染疾病和呼吸疾病。

       2018年NMPA批準新藥的疾病領域分布

?2018年NMPA批準新藥的疾病領域分布

       從獲批企業(yè)來看,不少外資藥企均有所斬獲。默沙東、吉利德、勃林格殷格翰成為2018年中國新藥上市的贏家。

       2018年NMPA批準的進口新藥的企業(yè)分布

2018年NMPA批準的進口新藥的企業(yè)分布

       從審評審批周期上看,80%的新藥以優(yōu)先審評方式獲批;整個審批周期少于6個月的新藥為3個,審批周期多于2年的有14個。

       2018年NMPA批準新藥的審評方式和審批周期分布

2018年NMPA批準新藥的審評方式和審批周期分布

       回看這一年,國家藥品監(jiān)督管理局一直在不斷深化藥品審評審批制度改革,比如出臺罕見病目錄,發(fā)布臨床急需境外已上市新藥名單,宣布優(yōu)先審評常態(tài)化隨到隨審,施行臨床試驗默示許可……新藥上市速度已經不再是制約我國公眾獲得新藥的主要因素,期待準入、醫(yī)保等方面的配套政策能夠更完善,讓中國患者能夠真正享受到新藥研發(fā)創(chuàng)新的福利。

       

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