恩替卡韋競爭激烈第6家企業(yè)過評

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來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-01-04

廣生堂藥業(yè)公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補充申請批件》，廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

廣生堂藥業(yè)公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補充申請批件》，廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，目前恩替卡韋通過仿制藥一致性評價的企業(yè)已達6家，市場競爭可謂激烈。

批件主要內(nèi)容

據(jù)統(tǒng)計預(yù)測，2020年我國治療乙肝用藥的市場規(guī)模將達到200億元，復(fù)合年均增長率超過20%。恩替卡韋已被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，被列入2017年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，其市場占有率在我國核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域位居第一。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，恩替卡韋2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端銷售額為84.25億元，同比增長8.59%，市場領(lǐng)軍企業(yè)正大天晴占比47.29%，施貴寶占比34.46%。

2013-2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端恩替卡韋銷售情況（單位：萬元）