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CPHI制藥在線 資訊 因臨床急需進(jìn)口少量藥品?由海南省政府審批

因臨床急需進(jìn)口少量藥品?由海南省政府審批

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來源:證券日報(bào)
  2019-01-04
為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含**)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。

       為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含**)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

  《國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規(guī)定的決定》指出,海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴(yán)格審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的申請,對經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品實(shí)施嚴(yán)格的藥品追溯管理制度,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理,做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理,確保所進(jìn)口的藥品來源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門同意后實(shí)施。

  據(jù)了解,《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

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