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CPHI制藥在線 資訊 君實(shí)公布國產(chǎn)PD-1單抗價(jià)格,約為進(jìn)口藥的1/3

君實(shí)公布國產(chǎn)PD-1單抗價(jià)格,約為進(jìn)口藥的1/3

來源:生物探索
  2019-01-08
首個(gè)國產(chǎn)PD1抑制劑——特瑞普利單抗定價(jià)為7200元/240mg(支)。

       2019年1月7日,君實(shí)生物官微發(fā)布了關(guān)于旗下首款獲批的PD-1單抗——拓益( 特瑞普利單抗注射液)的價(jià)格:7,200元/240mg(支)。

       參考國家藥監(jiān)局對拓益的批準(zhǔn)劑量是3mg/kg,對于大部分國內(nèi)患者來說,一次只需要用240mg,一個(gè)月兩次。按照體重60kg的患者計(jì)算,接受拓益治療的年費(fèi)用為18.72萬元(兩周一次,一年使用26次)。

       同時(shí),對于家庭困難的患者,君實(shí)生物還進(jìn)行了“慈善資助”——符合條件者使用4個(gè)周期藥品可獲得4個(gè)周期援助。這意味著,如果該項(xiàng)目可以覆蓋一年或更長治療周期,患者實(shí)際一年的用藥負(fù)擔(dān)約為9.36萬元。

       相比于此前已在國內(nèi)上市兩款進(jìn)口PD-1抗體Keytruda(2018年7月獲批,定價(jià)為100mg/4ml 17918元,60kg患者月費(fèi)用4.8萬元)、Opdivo(2018年6月獲批,定價(jià)為100mg/10ml 9260元,60kg的患者的月費(fèi)用為36884元),很顯然,拓益的價(jià)格遠(yuǎn)低于同類型藥物,約為進(jìn)口藥的1/3。

       這讓中國患者有機(jī)會以能夠承擔(dān)得起的價(jià)格,獲得國際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。

       首款國產(chǎn)PD-1

       特瑞普利單抗注射液是首個(gè)申報(bào)臨床、首個(gè)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)、并于2018年12月17日獲批的首款國產(chǎn)PD-1單抗。

       它由君實(shí)生物研制開發(fā),適用于既往接受標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

       作為新型的人源化抗PD-1藥物,特瑞普利單抗注射液可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1,阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合,解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的免疫抑制,使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞。

       臨床數(shù)據(jù)顯示,特瑞普利單抗注射液治療臨床療效顯著,其治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。

       截至目前,特瑞普利單抗針對鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多個(gè)適應(yīng)癥正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。未來,在擴(kuò)大適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥上,特瑞普利單抗有望造福更多的癌癥患者。

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