美國政府陷入史上最長時間停擺！FDA新藥審評工作暫停，只能再維持1個月

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-01-15

1月9日，F(xiàn)DA局長Scott Gottlieb在通過網(wǎng)絡在JP摩根大會上更新了FDA的最新財務狀況。Gottlieb本人無法親自參加會議，因為在政府停擺期間，政府官員的公務出行是受限制的。

從目前的形勢看，特朗普總統(tǒng)似乎無意向民主黨妥協(xié)，在上周更是發(fā)推表示政府可能停擺數(shù)月甚至一年，直到民主黨同意撥款支持他的美墨邊境墻修建計劃。

FDA自去年12月22日停擺以來，只維持關(guān)鍵職能的運行，也是步履維艱。

正常情況下，F(xiàn)DA各分支機構(gòu)維持職能運行的開支主要依賴于政府撥款和各種使用者付費（user fees）。但是自從特朗普總統(tǒng)與民主黨產(chǎn)生對峙導致美國政府部分停擺以后，F(xiàn)DA的2019財年付費法案和預算也一直未獲得批準。停擺期間，F(xiàn)DA無法從政府獲得撥款，也無法從制藥企業(yè)那里收取任何的使用者費用。

信息顯示，F(xiàn)DA各個分支機構(gòu)通過各種付費法案收繳的資金結(jié)余僅能讓其藥品分支機構(gòu)的關(guān)鍵職能繼續(xù)運行1個月，讓醫(yī)療器械機構(gòu)繼續(xù)運行2~3個月，讓仿制藥機構(gòu)繼續(xù)運行數(shù)月。

Gottlieb: FDA將維持最關(guān)鍵職能的運行

Gottlieb在Twitter上發(fā)布信息指出：“FDA正在采取措施減少財政損耗以及重新分配資源。其中一項措施是把原本支持某些藥物上市審評工作的費用配置到上市后藥物的安全性監(jiān)測上面（編輯注：意味著新藥審批工作暫時停滯）。我們期望FDA保護消費者安全工作中最重要的部分能夠繼續(xù)維持下去。”

政府停擺無疑會對那些沒有薪水也要繼續(xù)工作的聯(lián)邦雇員的生活產(chǎn)生影響。藥品審評機構(gòu)的工作人員尚能從2018財年的使用者付費資金池中繼續(xù)領(lǐng)取工資，但是對于其他一些需要聯(lián)邦政府撥款資助的工種，這些雇員們將無法再領(lǐng)取薪水。政府部門一些事務的承包商在政府停擺后通常會認為雙方的雇傭關(guān)系一概中斷或終止。

美國政府上一次陷入長時間停擺則是2013年共和黨抗議奧巴馬醫(yī)改所推出的《平價醫(yī)療方案》（ACA法案）引起的，持續(xù)了16天，那次停擺也讓美國80萬聯(lián)邦雇員集體休假。

Gottlieb表示，政府停擺對FDA一些必要的公務出行也造成很大影響，比如對食品和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。FDA目前的解決辦法是將這類公務出行的支出集中到一張信用卡上，避免FDA雇員們自掏腰包。但是由于政府停擺時間的不確定性，類似食品安全例行檢查等工作已經(jīng)停止。

Gottlieb指出：FDA的工作沒有一項是不重要的，但是在目前資金狀況下，我們也只能盡自己職責保持那些會直接影響到消費者安全的工作繼續(xù)運行下去。”

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