1月16日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日其下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥YPS345的臨床試驗受理通知書。截止公告日，天方有限在該類藥品研發(fā)項目上已累計投入約1,984萬元人民幣。
YPS345項目是天方藥業(yè)與中國科學(xué)院生物物理研究所共同開發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于腫瘤患者胸部放射治療引起的肺炎、肺纖維化的治療，目前市場尚無相同產(chǎn)品。
天方藥業(yè)在開展YPS345非臨床試驗研究階段，經(jīng)有效性及安全性研究結(jié)果表明，作為預(yù)防和治療**炎癥的藥物，其對動物模型上放化療誘導(dǎo)的肺纖維化均有顯著的緩解作用，且安全性好。同時，根據(jù)已完成的作用機制研究發(fā)現(xiàn)，YPS345可通過抑制相關(guān)炎癥因子胞內(nèi)轉(zhuǎn)運及分泌的調(diào)控機制，從而防治放射引起的肺損傷。這一新的調(diào)控機制為干預(yù)和治療炎癥及其相關(guān)疾病提供了新的靶標和策略，為放射治療引起的肺部等器官損傷的防治，進而延長腫瘤患者的生存期和改善生存質(zhì)量提供了重要的手段和措施。
據(jù)近年的中國腫瘤登記年報數(shù)據(jù)顯示，目前肺癌在我國的癌癥發(fā)病率中居首，且大量患者需要接受放射治療。放射治療在胸部腫瘤（包括肺癌、乳腺癌、食道癌等）治療中扮演重要角色，但放射治療后并發(fā)癥發(fā)生率較高，如**肺炎和肺纖維化。由于臨床上缺乏對**肺損傷有效的治療藥物，當(dāng)胸部放療患者出現(xiàn)**肺炎時，通常使用大劑量糖皮質(zhì)激素（如潑尼松龍、地塞米松等）進行對癥處理，易造成廣泛的免疫抑制并引起患者感染；而停藥后則會出現(xiàn)上呼吸道感染，甚至出現(xiàn)肺部炎癥復(fù)發(fā)，之后再采取糖皮質(zhì)激素控制的循環(huán)處理，易致二重感染、消化性潰瘍及股骨頭壞死等嚴重副作用，且糖皮質(zhì)激素的長期應(yīng)用會影響放射對腫瘤的治療效果。
鑒于目前并無特定預(yù)防和治療腫瘤放療引起的局部臟器炎癥和組織纖維化的專一藥品，對該類藥品的研發(fā)可彌補市場空白，進一步提高中國醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力及豐富其公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并對社會和公司具有極大的臨床意義和經(jīng)濟意義。
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