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CPHI制藥在線 資訊 上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院:首批臨床?試驗患者4年生存率達97.1%

上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院:首批臨床?試驗患者4年生存率達97.1%

來源:醫(yī)谷
  2019-01-27
近日,上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院暨復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心(以下簡稱“上海質(zhì)子重離子醫(yī)院”)公布了最新的臨床數(shù)據(jù)。

       近日,上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院暨復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心(以下簡稱“上海質(zhì)子重離子醫(yī)院”)公布了最新的臨床數(shù)據(jù)。

       上海質(zhì)子重離子醫(yī)院自2015年5月8日正式開業(yè),已運營3年7個月,截至2018年12月31日,該院累計治療患者1733例,其中,2018年新收治患者674例,當年完成治療出院患者643例,分別較上年增長22.1%和19.5%。

       最早參加臨床試驗的35位患者4年生存率達97.1%

       據(jù)了解,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院2018年完成治療出院的643例患者中,頭頸部腫瘤339例,包括鼻咽癌149例、顱內(nèi)顱底腫瘤55例(腦膜瘤、腦膠質(zhì)瘤、脊索瘤等)、腺樣囊性癌31例、肉瘤和軟骨肉瘤10例、其他94例;胸部腫瘤140例,包括肺部腫瘤98例、乳腺癌25例、食道癌7例、其他10例;腹盆腔和其他部位腫瘤共164例,包括前列腺癌46例、肝 臟腫瘤25例、胰 腺癌33例、宮頸癌10例、復發(fā)直腸癌6例、其他44例。

       上述643例患者中,全部采用重離子或采用重離子聯(lián)合質(zhì)子治療的患者有615例,占95.6%。目前患者平均照射次數(shù)減少至21次,PT區(qū)的患者治療效率創(chuàng)造了國際同類機構(gòu)日治療量新紀錄,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院年治療患者數(shù)量已逼近運營5年以上的粒子治療機構(gòu)的水平(國際同類機構(gòu)近幾年治療700例/年)。

       同時,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院方面還透露,他們持續(xù)做好對35例臨床試驗患者(2014年6月始參加粒子系統(tǒng)設(shè)備注冊臨床試驗)的定期隨訪工作。根據(jù)這些患者接受質(zhì)子重離子治療后4年的隨訪結(jié)果顯示,在安全性評價方面,絕大部分患者的一些輕微不良反應已完全消失;在有效性評價方面,35例臨床試驗患者中,1位肺癌患者(結(jié)腸癌術(shù)后雙肺轉(zhuǎn)移病灶)治療結(jié)束2年后因腫瘤其他部位轉(zhuǎn)移繼發(fā)感染死亡,另1位患者因突發(fā)腦血管疾?。ǚ悄[瘤及放療因素引起)意外離世,排除非腫瘤原因,臨床試驗患者總體隨訪4年生存率達97.1%,腫瘤局部控制率達87.9%。

       聚焦5個重點病種開展臨床治療

       目前,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院已收治40余種腫瘤疾病,質(zhì)子重離子治療臨床標準操作規(guī)范SOP已拓展至58項,基本覆蓋國內(nèi)腫瘤發(fā)病率居前10位的病種。并結(jié)合我國惡性腫瘤發(fā)病情況,圍繞鼻咽癌、顱內(nèi)顱底腫瘤、早期肺癌、肝癌、前列腺癌等5個重點病種開展臨床治療,并對胰 腺癌開展重點臨床研究(“5+1”重點病種)。目前,重離子醫(yī)院“5+1”重點病種治療例數(shù)占治療總數(shù)的49.3%。

       據(jù)統(tǒng)計,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院采用單純重離子治療的135例復發(fā)鼻咽癌患者,2年總生存率達80%,遠高于常規(guī)光子放療,且患者嚴重毒副反應發(fā)生率低于10%,遠優(yōu)于常規(guī)光子調(diào)強放療。

       已治療157例前列腺癌患者(包括局限期、局限進展期前列腺癌以及寡轉(zhuǎn)移前列腺癌等),其中接受根治性放療的91例局限期前列腺癌患者,施用單純重離子治療,3年總生存率達,3年生化控制率達91.7%。

       已收治的顱內(nèi)顱底腫瘤患者中,接受質(zhì)子重離子治療的51例頭頸部骨與軟組織肉瘤患者,施用單純重離子或者重離子聯(lián)合質(zhì)子治療,2年總生存率達90%,2年腫瘤局部控制率達79.5%,毒副反應非常輕微;施用單純重離子或者重離子聯(lián)合質(zhì)子治療的53例腦膠質(zhì)瘤患者,原發(fā)高級別膠質(zhì)瘤患者47例,1年總生存率達82.2%,遠高于常規(guī)治療手段38~50%的同期生存率。

       已治療64例肝癌患者中,腫瘤病灶距離消化道1cm以上的肝細胞癌有23例,施用單純重離子大分割10次照射后,未出現(xiàn)任何消化道**、肝功能損害和**肝病等嚴重毒副反應,2年總生存率達89.9%,2年腫瘤局部控制率達。

       持續(xù)拓展臨床適應證

       在拓展質(zhì)子重離子治療適應證方面,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院根據(jù)社會和患者的需求,協(xié)同復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院開展了質(zhì)子放射聯(lián)合抗VEGF單抗治療濕性老年性眼底黃斑變性的臨床技術(shù)攻關(guān),基于前期自主研發(fā)的質(zhì)子重離子治療限束設(shè)備,專門配備了針對眼部腫瘤質(zhì)子治療的眼部束流治療室,已成功對2例病程超過3年、抗VEGF單抗治療效果不佳的濕性眼底黃斑變性患者進行了治療。經(jīng)質(zhì)子治療1次后,患者眼部病灶及周圍水腫區(qū)明顯縮小。

       上海質(zhì)子重離子醫(yī)院表示,未來還將不斷積累、制訂適合中國腫瘤瘤譜的質(zhì)子重離子治療經(jīng)驗和標準,并發(fā)揮引導作用。接下來,醫(yī)院將進一步提質(zhì)增效,質(zhì)子重離子收治患者數(shù)沖擊全球同類機構(gòu)目標(800例/年),做強做大“5+1”重點病種,增強“上海重離子”高端醫(yī)療服務品牌在國內(nèi)乃至世界的影響力。

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