日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，大幅下調(diào)旗下降脂藥Praluent（alirocumab）在美國(guó)市場(chǎng)的售價(jià)，此次降幅達(dá)60%。Praluent是一種PCSK9抑制劑類降脂藥，它能對(duì)抗被視為心血管疾?。–VD）的主要風(fēng)險(xiǎn)因子：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；Praluent也是首個(gè)證明可以降低全病因死亡風(fēng)險(xiǎn)的PCSK9單抗。目前，PCSK9抑制劑類降脂藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪激烈，多家企業(yè)已有藥品上市、進(jìn)入臨床試驗(yàn)，此次降價(jià)被認(rèn)為是要更好地穩(wěn)固Praluent的市場(chǎng)地位。
據(jù)兩家公司發(fā)布的消息顯示，從今年3月初開(kāi)始，美國(guó)市場(chǎng)上的Praluent（包括75mg和150mg劑量）將以每年5,850美元的新定價(jià)出售，新定價(jià)比原價(jià)格降低了60％。外界認(rèn)為，新的低價(jià)策略將使購(gòu)買(mǎi)Praluent的患者自付費(fèi)用大幅降低，這也是兩家公司幫助提高患者負(fù)擔(dān)能力和增加藥物獲得能力的又一重大舉措。截至目前，Praluent已獲全球60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，包括美國(guó)、日本、歐盟。在美國(guó)，Praluent獲批作為一種輔助療法，結(jié)合飲食控制及耐受劑量的他汀類藥物，用于雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH，一種遺傳性高膽固醇癥）成人患者的治療，以及需要進(jìn)一步降低LDL-C水平的臨床動(dòng)脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD）成人患者。
值得注意的是，此次新的價(jià)格與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)Repatha在2018年10月設(shè)定的價(jià)格相同。2018年3月，賽諾菲和再生元就做出過(guò)相應(yīng)承諾，稱將降低美國(guó)市場(chǎng)的售價(jià)，以幫助減少相應(yīng)類型患者獲取該藥物的難度。Praluent和Repatha都是PCSK9抑制劑，雖然試驗(yàn)顯示該類型藥物效果顯著，但上市后在搶占市場(chǎng)份額方面出現(xiàn)較大問(wèn)題，主要的原因是定價(jià)過(guò)高。在降價(jià)之前，兩種藥物的供應(yīng)價(jià)格都達(dá)到了14,000美元左右。除了高昂的價(jià)格之外，路透社稱這兩種藥物的銷售還受到了醫(yī)療保險(xiǎn)公司的政策障礙，一些保險(xiǎn)公司希望限制昂貴藥物開(kāi)支。因此如果保險(xiǎn)公司減少高風(fēng)險(xiǎn)心臟病患者的政策障礙，賽諾菲和再生元自然會(huì)同意降低價(jià)格。2018年，兩家公司與Express Scripts達(dá)成協(xié)議，向其提供每年價(jià)格為4,500-6,600美元的藥品。
賽諾菲事業(yè)部北美基層醫(yī)療主管Michelle Carnahan表示，“去年我們與付款人達(dá)成合作后，看到更多的患者得到了Praluent的治療機(jī)會(huì)，但只有部分患者減少了自付費(fèi)用。為了能夠讓Praluent提供更直接、更實(shí)惠的價(jià)格，公司正在尋求支持彌補(bǔ)這一差距。今年3月我們將已經(jīng)以降幅約60％的價(jià)格提供這一藥物，希望付款人能盡其所能，幫助并確保降價(jià)費(fèi)用帶來(lái)的實(shí)惠能夠直接轉(zhuǎn)嫁給更多患者，降低患者自付購(gòu)買(mǎi)所需的費(fèi)用。”隨著新定價(jià)的Praluent上市，大多數(shù)參與美國(guó)Medicare D類醫(yī)保的患者預(yù)計(jì)每月只需要支付25-150美元就可以購(gòu)買(mǎi)Praluent，預(yù)期每月節(jié)省的費(fèi)用高達(dá)345美元，具體數(shù)額取決于他們的保險(xiǎn)計(jì)劃。Medicare被稱為老年人的公費(fèi)醫(yī)療，是美國(guó)聯(lián)邦政府為65歲或以上老年人、不足65歲但有長(zhǎng)期殘障者或是永久性腎 臟衰竭患者提供的政府醫(yī)療保險(xiǎn)。符合條件的商業(yè)保險(xiǎn)患者將繼續(xù)通過(guò)MyPraluent等渠道獲得自付購(gòu)藥費(fèi)的補(bǔ)助。
再生元總裁兼首席執(zhí)行官Leonard S. Schleifer博士表示，“2018年，我們降低了提供給那些愿意改善病人獲取和負(fù)擔(dān)能力的醫(yī)保計(jì)劃?rùn)C(jī)構(gòu)的Praluent凈售價(jià)。雖然降低支付者的凈費(fèi)用確實(shí)提高了患者使用率，但仍有大部分患者無(wú)法負(fù)擔(dān)得起許多Medicare D類醫(yī)保的支付費(fèi)用或共同保險(xiǎn)費(fèi)用。這次直接提供低價(jià)的Praluent將有助于降低一部分老年人的自付費(fèi)用，從而消除獲取這種重要藥物的一個(gè)障礙。”
有分析人士認(rèn)為，兩家公司最終決定大幅降價(jià)代表了強(qiáng)效抗PCSK9抗體制造商面對(duì)殘酷的市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)最終選擇投降，也是承認(rèn)了藥物銷售業(yè)績(jī)不佳的現(xiàn)狀。盡管安進(jìn)Repatha較早進(jìn)行下降，自價(jià)格下跌以來(lái)一直是被認(rèn)為是較實(shí)惠的治療選擇，但醫(yī)生們并沒(méi)有全面選擇Repatha，這是因?yàn)镻raluent在一次試驗(yàn)中顯示可以降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)15％，而在LDL水平高的高風(fēng)險(xiǎn)患者中，這種益處甚至更大，因此Praluent被視為一種重要的替代方案。
PCSK9抑制劑在2015年獲得批準(zhǔn)，主要針對(duì)那些對(duì)飲食、運(yùn)動(dòng)和價(jià)格更低的他汀類藥物無(wú)反應(yīng)的患者。他汀類藥物（如輝瑞公司的立普妥）通常的治療費(fèi)用為每月50美元左右。自上世以來(lái)，Praluent的銷售表現(xiàn)一直落后于Repatha。2018年P(guān)raluent取得了2.95億美元的銷售額，同比增長(zhǎng)56％，而Repatha的銷售額達(dá)到了5.5億美元，同比增長(zhǎng)72％。盡管數(shù)額較去年維持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但與分析師最初對(duì)PCSK9藥物的期待值相比仍然相對(duì)較弱。有分析師認(rèn)為，雖然較低的凈價(jià)將在短期內(nèi)對(duì)該類藥物的銷售數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響，但隨著低價(jià)對(duì)銷量增長(zhǎng)產(chǎn)生積極影響，將彌補(bǔ)降價(jià)帶來(lái)的損失，在更長(zhǎng)的時(shí)間范圍內(nèi)將看到凈銷售額的增長(zhǎng)。但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，兩種藥物的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或許仍將繼續(xù)。
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