在醫(yī)藥領(lǐng)域，隨著科技創(chuàng)新和研發(fā)的深入，具有突破性治療意義的藥物和療法不斷產(chǎn)生。這些藥物和療法不僅僅改善了人們的健康水平和生存質(zhì)量，也同時(shí)為作為上市公司的制藥商帶來了豐厚的回報(bào)。那么，每當(dāng)突破性療法出現(xiàn)時(shí)，會(huì)對相關(guān)公司企業(yè)的股價(jià)產(chǎn)生什么樣的影響呢？來自美國市場的研究為我們提供了參考。
自2012年開始，F(xiàn)DA將"突破性療法(BTD)"這一名稱授予那些在臨床藥物研發(fā)中，致力于治療嚴(yán)重疾病，并已初步顯示出實(shí)際療效的候選藥物。得到這一名稱的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，在該藥品試驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行、提交和評審過程中，將被賦予更頻繁的監(jiān)管互動(dòng)和高層參與。以往的研究發(fā)現(xiàn)，"突破性"一詞有引導(dǎo)大眾和醫(yī)師對某種藥物的療效過于樂觀之嫌。然而，BTD這一名稱在投資者對藥物研發(fā)公司市場價(jià)值的看法上的影響，至今未見有報(bào)道。
研究者采用事件研究法來檢驗(yàn)"突破性療法"對制藥公司股價(jià)的影響。在金融學(xué)文獻(xiàn)中，事件研究是確定股票對所披露的新聞事件的反應(yīng)的首選方法，該方法根據(jù)股票市場曲線和公司在事件發(fā)生前的股票走勢來定義超出預(yù)期的不正常回報(bào)，這與通過股指來簡單計(jì)算一家公司的回報(bào)率形成對比。事件研究法反映的是市場的綜合效應(yīng)，以及公司在沒有事件時(shí)和事件發(fā)生情況下的業(yè)績，因此不允許將超額收益具體地或單一歸因于某個(gè)新聞事件。
研究者選取納入了截至2018年5月31日的218個(gè)公開披露的BTDs，占這一期間發(fā)放的264個(gè)BTDs的80%以上。對于多企業(yè)合作產(chǎn)品，每個(gè)合作單位被看做各自獨(dú)立接收BTD來分析。該研究排除了非美國公司和私企，以及與企業(yè)重大新聞同時(shí)發(fā)布的BTD公告，如季度收益和臨床試驗(yàn)結(jié)果。納入的企業(yè)被進(jìn)一步劃分為商業(yè)前公司(在授予BTD時(shí)沒有任何營銷產(chǎn)品)與商業(yè)公司兩類進(jìn)行比較。針對每一類公司，使用雙因素（市場和產(chǎn)業(yè)變化）模型研究計(jì)算BTD公布之日后90天內(nèi)的累積平均異?；貓?bào)率（CAARs），參考比較范圍為BTD公告日之前的-110至-11天。三家公司(兩家商業(yè)公司，一家商業(yè)前公司)被從分析中刪除，因?yàn)樗麄兊睦鄯e異常回報(bào)超出了99%的置信區(qū)間，最終有143項(xiàng)BTDs納入分析。對于商業(yè)前公司(n=43)，研究發(fā)現(xiàn)在BTD宣布后，累積平均異常回報(bào)率立即上升，在BTD后第3天達(dá)到9%的峰值(p=0.01；見圖1)，至第8天相較于公告日前仍有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05)，8天之后不再有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，回報(bào)率下降。相比之下，商業(yè)階段公司(n=100)的股票價(jià)格在BTD宣布后的90天內(nèi)并沒有表現(xiàn)出任何統(tǒng)計(jì)上的顯著變化。
圖1
研究結(jié)果顯示，投資者認(rèn)為商業(yè)前公司的BTD公告價(jià)值微乎其微，投資者對其反應(yīng)只是暫時(shí)的。而對商業(yè)公司來說，投資者認(rèn)為BTD公告沒有價(jià)值。因此，盡管藥品開發(fā)商往往可以從BTD獲得巨大的利益，但這些利益并不是由企業(yè)在美國公共股票市場持續(xù)較高的估值所帶來的。
參考文獻(xiàn)：David Hoffmann1, Shane Van Dalsem and Frank S. David.Stock price effects of breakthrough therapy designation.Nature Reviews Durg Discovery 08 FEBRUARY 2019
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