磷酸奧司他韋，東陽光藥業(yè)首家過一致性評(píng)價(jià)

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來源：賽柏藍(lán)

2019-02-22

磷酸奧司他韋，東陽光藥業(yè)首家過一致性評(píng)價(jià)。?2月20日，東陽光藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司磷酸奧司他韋膠囊（75mg）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，首家通過一致性評(píng)價(jià)。

磷酸奧司他韋，東陽光藥業(yè)首家過一致性評(píng)價(jià)。

2月20日，東陽光藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司磷酸奧司他韋膠囊（75mg）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，首家通過一致性評(píng)價(jià)。

▍磷酸奧司他韋現(xiàn)首家過評(píng)企業(yè)

據(jù)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0，宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)提交的磷酸奧司他韋膠囊一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2018年6月15日獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CYHB1850080,2019年2月審批完畢，通過一致性評(píng)價(jià)。

東陽光藥業(yè)公告稱，公司產(chǎn)品可威是中國市場(chǎng)內(nèi)擁有磷酸奧司他韋品種市場(chǎng)份額的單一品牌。

該藥品成功通過一致性評(píng)價(jià)，是對(duì)公司研發(fā)能力、生產(chǎn)和藥品品質(zhì)及藥品療效的權(quán)威性認(rèn)可，也使該藥品在未來的市場(chǎng)拓展、醫(yī)保支付等層面獲得優(yōu)勢(shì)。

集團(tuán)將繼續(xù)推動(dòng)其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。

▍15億品種

奧司他韋是由吉利德研發(fā)，由羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化推廣，商品名為“達(dá)菲”。

奧司他韋對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。

由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團(tuán)分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。

據(jù)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸奧司他韋銷售額為15億元，同比去年增長(zhǎng)70.64%。

近幾年來，磷酸奧司他韋在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長(zhǎng)迅猛，2013年銷售額不到1億元，2017年銷售額已達(dá)15億元，5年時(shí)間銷售額增長(zhǎng)15倍。

磷酸奧司他韋在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額

（來源：米內(nèi)網(wǎng)）

從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸奧司他韋競(jìng)爭(zhēng)格局看，宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的可威以90.63%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先。

2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸奧司他韋競(jìng)爭(zhēng)格局

（來源：米內(nèi)網(wǎng)）

磷酸奧司他韋主要?jiǎng)┬陀心z囊劑及顆粒劑，其中顆粒劑是宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的獨(dú)家品規(guī)，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過9億元。

2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥全身用抗病毒通用名TOP20中，奧司他韋以8.64%的市場(chǎng)份額排名第二。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥全身用抗病毒通用名TOP20