強生艾氯胺酮鼻腔噴霧器獲FDA批準

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作者：Mailman 來源：動脈網(wǎng)

2019-02-22

動脈網(wǎng)獲悉，近日，強生公司研發(fā)的一種用于治療抑郁癥的新型鼻腔噴霧器通過了美國食品和藥物管理局(FDA)批準的最后一道程序。據(jù)悉，下個月之內(nèi)，F(xiàn)DA將最終批準該藥物進入臨床階段，這意味著該藥物將是30多年來首次引入臨床使用的新型抑郁癥治療方法。

該噴霧器的主要成分是艾氯胺酮（Es**）。艾氯胺酮是氯胺酮的化學表親，和氯胺酮有著相似的藥理作用。幾十年前，氯胺酮作為一種新型**劑被開發(fā)出來。近年來，許多科學家發(fā)現(xiàn)，氯胺酮對大腦有著獨特的作用，可以產(chǎn)生迅速、明顯的抗抑郁效果。氯胺酮被批準在美國臨床使用后，許多患者紛紛購買氯胺酮，不過患者們不是將氯胺酮作為**劑使用，而是用來治療抑郁癥。

不過，對于大型制藥公司來說，將有著數(shù)十年歷史、已有專利保護的氯胺酮開發(fā)成治療抑郁癥的藥物是賺不到錢的，因此，制藥公司們開始研究艾氯胺酮。艾氯胺酮和氯胺酮一樣可以抑制抑郁癥，并且艾氯胺酮的藥效大約是氯胺酮的兩倍，能被身體更快地消除，表現(xiàn)出較少的負離解癥狀。在大多數(shù)情況下，艾氯胺酮以與氯胺酮類似的方式作用于大腦，但是它不會影響一些關(guān)鍵的神經(jīng)受體。

早前，F(xiàn)DA已經(jīng)為艾氯胺酮授予了兩項突破性療法認定，分別是治療重度抑郁癥和治療伴隨自殺風險的抑郁癥。在抑郁癥患者群體中，有30%的患者是重度抑郁癥，這類患者缺乏有效的治療手段，艾氯胺酮為他們帶來了福音。而對于伴隨自殺風險的抑郁癥患者來說，艾氯胺酮能夠緊急抑制自殺念頭，這是其他藥物無法做到的。

多年來，強生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔噴霧劑來治療抑郁癥。但是研究過程充滿坎坷，在兩個主要的臨床試驗中，強生公司未能證明該藥物比安慰劑更有效，專家們甚至對其最終療效表示質(zhì)疑。不過，艾氯胺酮鼻腔噴霧劑成功獲得了FDA的批準后，該藥物將成為強生公司的下一個重磅藥物。

Informa Pharma Intelligence（一個數(shù)據(jù)分析小組）的報告顯示，艾氯胺酮是目前抗抑郁藥物中最成功的一種。預計到2024年，僅僅在美國，艾氯胺酮每年就可以產(chǎn)生25億美元的收入。

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