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CPHI制藥在線 資訊 江西省藥監(jiān)局:檢查零售連鎖總部

江西省藥監(jiān)局:檢查零售連鎖總部

作者:夕語  來源:藥店經(jīng)理人
  2019-03-05
江西省藥監(jiān)局發(fā)文,100%檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部,請對照以下五點趕緊排查。

      江西省藥監(jiān)局發(fā)文,檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部,請對照以下五點趕緊排查。

1、為他人違法經(jīng)營藥品提供條件或非法渠道購銷藥品;

2、經(jīng)營行為無法追溯或貨帳票款不一致;

3、騙購套購特殊藥品及造成特殊藥品流弊;

4、違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片;

5、未按要求儲運冷鏈藥品。

       3月4日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部從3月10日~3月20日對2017年1月1日以來的藥品購進、銷售行為進行自查,形成自查整改報告,于2019年3月20日前報送所在地設(shè)區(qū)市局。

      從3月21日~4月30日對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展核查,檢查覆蓋面要達到。

      《通知》指出,通過對藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部,下同)的專項檢查,強化企業(yè)承擔(dān)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

      《通知》強調(diào),專項檢查的現(xiàn)場檢查要求參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品流通企業(yè)現(xiàn)場檢查要點的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕120號)。

      每家企業(yè)至少抽查5個品種(特殊藥品、血液制品、冷鏈藥品和中藥飲片必查),上溯供貨單位,下查銷售對象(含醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)),中間查儲運過程。

      特殊藥品的檢查由市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門聯(lián)合藥品流通監(jiān)管部門共同檢查,重點檢查芬 太 尼、曲 馬  多和可 待 因復(fù)方制劑。未經(jīng)營特殊藥品的重點檢查含 麻 黃 堿 復(fù)方制劑。

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