諾華司庫奇尤單抗中國數(shù)據(jù)首度發(fā)布

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來源：美通社

2019-03-06

3月4日，諾華公布了一項(xiàng)有關(guān)中國患者使用司庫奇尤單抗（俗稱“蘇金單抗”）治療中至重度斑塊狀銀屑病有效性及安全性的最新III期研究數(shù)據(jù)。

3月4日，諾華公布了一項(xiàng)有關(guān)中國患者使用司庫奇尤單抗（俗稱“蘇金單抗”）治療中至重度斑塊狀銀屑病有效性及安全性的最新III期研究數(shù)據(jù)。該III期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國際多中心研究，為期52周，入組患者543名。此次公布的是該研究中針對(duì)441位中國患者的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，在所有接受司庫奇尤單抗300毫克治療的中國患者中，分別有97.7％和80.9％的患者在第12周達(dá)到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)改善75%）和PASI 90，87％的患者在第16周達(dá)到PASI 90。

“這次中國臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)非常喜人，在療效和安全性方面甚至優(yōu)于一些國際數(shù)據(jù)。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前任主任委員張建中教授作為此次III期研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示：“這一結(jié)果或?qū)橹袊y屑病治療帶來革命性變化，將推動(dòng)中國銀屑病治療策略的整體轉(zhuǎn)變。首先，它有助于整體治療目標(biāo)的提升，有望將銀屑病治療目標(biāo)從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；其次，這次III期研究體現(xiàn)了司庫奇尤單抗很好的安全性。過去生物制劑僅在光療及系統(tǒng)性治療無效后才被考慮使用，但未來這個(gè)順序很可能被改寫，生物制劑有可能成為系統(tǒng)治療的一線藥物，這樣可使更多中重度銀屑病患者及早獲得更好更安全的治療。”

諾華免疫學(xué)、肝病和皮膚病學(xué)全球開發(fā)部門負(fù)責(zé)人、中國地區(qū)開發(fā)負(fù)責(zé)人Eric Hughes先生表示，“我們很高興能首次發(fā)布有關(guān)中國患者的喜人數(shù)據(jù)，并看到這些數(shù)據(jù)為司庫奇尤單抗在銀屑病治療的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)地位提供有力印證。”

全球100項(xiàng)臨床研究中積累的大量數(shù)據(jù)證明了在每10位患者中有8位可通過16周司庫奇尤單抗治療實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除。患者應(yīng)答率可近維持長(zhǎng)達(dá)5年。它是一種中和IL-17A的全人源單克隆抗體，在中至重度銀屑病、關(guān)節(jié)型銀屑病以及其它部位銀屑病（頭皮、掌跖和指（趾）甲銀屑?。┑闹委熤畜w現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。

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