在FiercePharma列出的清單中,一些仿制藥競爭已經(jīng)出現(xiàn)。例如,安進Neulasta(培非格司亭)和Epogen(阿法依伯?。┮呀?jīng)面臨來自邁蘭、Coherus、輝瑞推出的生物仿制藥的競爭。不過,這些生物仿制藥對利潤可觀的品牌藥究竟能造成多大程度和多快速的損害,仍有待觀察。
值得一提的是,在FiercePharma的這份清單中,羅氏最為悲慘,該公司3大王牌生物制劑齊齊上榜,包括Herceptin(赫賽?。vastin(安維?。ituxan(美羅華)。根據(jù)羅氏發(fā)布的2018年業(yè)績報告,這3款藥物的全球銷售額分別高達69.82億、68.49億、67.52億瑞士法郎,美國市場分別為29.08億、29.04億、42.9億瑞士法郎。這3款生物制劑對生物仿制藥公司而言無疑是一個巨大的目標。
此外,輝瑞Lyrica(樂瑞卡)和葛蘭素史克Advair(舒利迭)也是2個家喻戶曉的品牌藥,這2個藥再次出現(xiàn)在了2019年的清單中。Lyrica原本是在去年底失去專利保護,但一項兒科適應癥將其專利保護延長了6個月時間。葛蘭素史克在經(jīng)歷數(shù)次推延之后,最終也將面臨Advair的仿制藥競爭。來自邁蘭的一款仿制藥Wixela已經(jīng)在今年1月底獲得了FDA批準,即將推向市場。
以下是FiercePharma列出的2019年將要失去市場獨占權(quán)TOP10品牌藥:
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