醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。有專家指出，在醫(yī)藥格局生變的背景下，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于研發(fā)創(chuàng)新，企業(yè)必須結(jié)合自身特點(diǎn)，持續(xù)加大研發(fā)投入，使其具備洞見未來的戰(zhàn)略遠(yuǎn)見，在提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，助力醫(yī)藥行業(yè)邁向新時(shí)代。
例如，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)踐中，研發(fā)老大恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持以創(chuàng)新為動(dòng)力，打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。公開數(shù)據(jù)顯示，恒瑞每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金。財(cái)報(bào)顯示，僅2018年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)投入的研發(fā)資金占銷售收入的比重達(dá)到12.82%，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。
目前，也有不少藥企通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和投資市場(chǎng)優(yōu)先許可權(quán)的“四位一體”研發(fā)模式，以杠桿撬動(dòng)研發(fā)資源，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，形成持續(xù)創(chuàng)新能力。
業(yè)內(nèi)表示，隨著國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)被倒逼轉(zhuǎn)型，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境、相關(guān)措施越來越完善，越來越多的資本加入到新藥研發(fā)和仿制藥生產(chǎn)的行列。藥企有必要投入研發(fā)創(chuàng)新，突顯創(chuàng)新力，保持核心競(jìng)爭(zhēng)力，并注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)仿制藥企業(yè)向著研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。
不過，藥企投入研發(fā)創(chuàng)新也需保持理性。齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕曾表示，“利潤(rùn)受到?jīng)_擊、對(duì)保持研發(fā)的持續(xù)投入特別是對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)剛剛起步的創(chuàng)新藥的研發(fā)造成了壓力。”
一方面，在審批審評(píng)等利好措施推動(dòng)下，越來越多的國(guó)產(chǎn)藥成功研發(fā)上市，使得天價(jià)進(jìn)口藥大幅降價(jià)，國(guó)內(nèi)藥企需要通過創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
另一方面，當(dāng)藥企的正當(dāng)利潤(rùn)受到不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的擠壓時(shí)，創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)和堅(jiān)守，將成為企業(yè)需要面對(duì)的另一挑戰(zhàn)。
可見，在帶量采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)等措施下，藥企的銷售價(jià)格大大降低，并不得不擠壓成本，在這種情況，藥企該拿什么錢支持它的創(chuàng)新發(fā)展，或者支持它從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型呢？
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)藥創(chuàng)新需從創(chuàng)新環(huán)境、審評(píng)審批時(shí)間、延長(zhǎng)專利期等方面出發(fā)。
在創(chuàng)新環(huán)境方面，藥企需要具備經(jīng)驗(yàn)、能夠很快投入項(xiàng)目的研發(fā)人員。例如，制定相關(guān)措施推動(dòng)高?；蛘哐芯吭核龌A(chǔ)研究，再由企業(yè)進(jìn)行合理的轉(zhuǎn)化，而不是讓企業(yè)自己去做基礎(chǔ)研究，否則所需的時(shí)間、精力都是龐大的。
在審評(píng)審批方面，有藥企人員肯定了近年來國(guó)內(nèi)審評(píng)審批速度較以前大大加快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在差距，因此未來還需要持續(xù)改進(jìn)，提升國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的積極性。
在專利期方面，由于我國(guó)新藥的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)，以及后續(xù)進(jìn)醫(yī)保，留給藥企的時(shí)間并不多。因此，延長(zhǎng)專利保護(hù)期有利于藥企具備足夠的時(shí)間，提升生產(chǎn)積極性。
好消息是，2019年1月，我國(guó)公布的專利法修正案(草案)中提到，為補(bǔ)償創(chuàng)新藥品上市審評(píng)審批時(shí)間，對(duì)在中國(guó)境內(nèi)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥品發(fā)明專利，可以延長(zhǎng)專利權(quán)期限，延長(zhǎng)期限不超過五年，創(chuàng)新藥上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。
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