國家癌癥中心與泛生子合作成果有望應(yīng)用于肝癌早篩

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來源：動脈網(wǎng)

2019-03-12

本次研究可以從無癥狀的乙肝病毒攜帶者中通過血液檢測發(fā)現(xiàn)早期肝癌。除了已有的人群外，研究團隊正在使用此技術(shù)，通過多中心、大規(guī)模前瞻性隊列人群的系統(tǒng)研究，進(jìn)一步優(yōu)化篩查技術(shù)和方法。

2019年3月12日，《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）發(fā)布了由北京泛生子基因科技有限公司（泛生子）與國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院合作完成的、基于細(xì)胞游離DNA（cfDNA）和蛋白標(biāo)志物在乙肝病毒攜帶者前瞻性隊列中進(jìn)行肝癌早篩的研究成果。該成果經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗證后，有望應(yīng)用于肝癌早期篩查。

該研究運用自主研發(fā)的cfDNA基因突變聯(lián)合蛋白標(biāo)志物的液體活檢方法—HCCscreen，在此次極具挑戰(zhàn)性的無癥狀HBV攜帶者人群中表現(xiàn)優(yōu)異——研究對331例甲胎蛋白和B超正常的乙肝病毒攜帶者進(jìn)行篩查：檢測到24例陽性樣本，并在6-8個月的追蹤隨訪中發(fā)現(xiàn)了4例肝癌（均為小于3cm的早期肝癌），由于發(fā)現(xiàn)早，腫瘤可以通過手術(shù)切除而可能獲得更好的預(yù)后；而在同一隨訪時段對剩余307例檢測陰性者的追蹤中，沒有發(fā)現(xiàn)任何一例肝癌發(fā)生，在此研究隊列中實現(xiàn)了的靈敏度、94%的特異性和17%的陽性預(yù)測值。

此次研究應(yīng)用的HCCscreen方法中，有一項核心技術(shù)--Mutation Capsule的開發(fā)得到泛生子核心技術(shù)支持。它可實現(xiàn)cfDNA點突變、插入缺失突變、HBV病毒整合等肝癌常見突變的精準(zhǔn)檢測。目前該研究方法已完成進(jìn)一步優(yōu)化，除文章中報道的標(biāo)志物外，還可同時檢測拷貝數(shù)變異等多種其他基因變異。優(yōu)化后的技術(shù)目前已在來源于多中心的更大規(guī)模的樣本中進(jìn)行驗證，靈敏度穩(wěn)定在93%以上，特異度更可提高到98%以上。

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振先生指出：“國外已在某些癌種的發(fā)病率和死亡率控制方面取得了矚目的成果，比如美國的結(jié)直腸癌和日本的胃癌，這些都有賴于癌癥的早期篩查和診斷。因此，泛生子希望通過此次肝癌早篩的創(chuàng)新技術(shù)突破，做到更早更快的發(fā)現(xiàn)肝癌。此外，泛生子將在肝癌早篩成果的基礎(chǔ)上，不斷優(yōu)化既有技術(shù)平臺，并運用至其它癌種，快速推動成果轉(zhuǎn)化，真正實現(xiàn)高危甚至健康人群中多種癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，從而提高國民整體健康狀況。”

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