1.7萬藥店注意,新一輪飛檢來了。
3月11日,遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的實施方案》的通知(以下簡稱“通知”)。
通知稱,為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》要求,結合該省藥品監(jiān)管實際,分別從五個方面制定了工作方案。
在藥品流通方面,該通知指出,要求藥品監(jiān)管處(流通)加強藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、保證藥品質(zhì)量,并從四個角度強調(diào)了工作重心。
以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為重點,組織開展全省藥品批發(fā)企業(yè)專項整治工作,著重檢查中標企業(yè)信息流、貨物流、資金流是否一致,打擊“掛靠走票”等行為;
指導開展藥店診所專項整治,打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售等10項等違法行為,加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度;
按照《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)2019年國家藥品抽檢計劃的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕2號)要求,制定全省藥品國家抽檢工作方案,加大對中標品種的抽檢力度,及時對不合格藥品采取處置措施,并結合中藥飲片質(zhì)量安全集中整治行動,有針對性加大中藥飲片抽驗力度;
督促藥品經(jīng)營企業(yè)按照《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)要求,配合藥品生產(chǎn)企業(yè)做好中標品種全過程可追溯工作。
值得注意的是,該通知強調(diào)要針對藥店診所開展專項整治,重點則是打擊藥店違法回收或參與回收藥品、非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售等10項等違法行為,結合“原食藥總局發(fā)布的藥店診所集中整治10大重點”來看,與之類似,各藥店仍需警惕。
1.違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購進藥品并銷售;非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售。
2.購進、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。
4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5.銷售**藥品、第一類**藥品、**等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類**藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑,導致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍經(jīng)營藥品。
7.購進藥品未索取發(fā)票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。
8.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。
9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
另外,打擊重點還包括加大對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的查處力度。
去年5月份,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于進一步整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題的通知》,要求各零售企業(yè)于7月31日前對聘用執(zhí)業(yè)藥師開展自查,主動清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師并向所在地市局報告,“掛證”執(zhí)業(yè)藥師應當主動申請注銷注冊。自8月1日起,對于查實仍在“掛證”的藥師和藥店從嚴處理,“掛證”藥師收繳其注冊證,聘用“掛證”藥店一律予以撤銷GSP證書。
據(jù)悉,遼寧省有近1.7萬藥店和3.4萬診所,按照通知要求,這些藥店診所將面臨新一輪整治。
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