安全再成焦點：“智慧”箭在弦上

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來源：科學網(wǎng)

2019-03-13

作為醫(yī)學領域里最偉大的發(fā)明之一，**幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像**一樣，以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。

然而，近年來出現(xiàn)的錯種**、過期**等問題，讓無數(shù)家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上，**安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在十三屆全國人大二次會議記者會上表示，黨中央、國務院高度重視**監(jiān)管工作，有關部門正在推進建立**監(jiān)管的長效機制。

與此同時，科學界也在嘗試如何通過技術(shù)手段加強對**的管理，以透明公開的全流程監(jiān)督建立公眾信任，讓**接種更安全、更放心。

“最嚴監(jiān)管”的漏洞

我國是世界上的**生產(chǎn)國，目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種**，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫**的國家之一。

其實一直以來，我國始終對**實行著最嚴格的監(jiān)管。監(jiān)管部門依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》等相關法規(guī)對**生產(chǎn)流通的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理。而中國**監(jiān)管體系在2011和2014年更是通過了世界衛(wèi)生組織WHO的評估，這意味著中國**監(jiān)管體系已達到國際標準。

目前**從出廠到接種，一般實行省級集中采購；采購后的儲存、運輸、配送等全程不得脫離冷鏈控制。但由于儲存條件苛刻，在對樣品進行分裝、貼簽、核查、分裝時，和從廠家到省級、市級、縣級等防控中心的配送環(huán)節(jié)中，容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，樣品缺失等異常情況。

“為了保證**質(zhì)量控制交接速度，交接不可能做到非常嚴格，一旦發(fā)生錯種**，后果不堪設想。此外由于人工監(jiān)管盲區(qū)，過期**更是防不勝防。”中國科學院數(shù)學與系統(tǒng)科學研究院應用數(shù)學研究所研究員、宏誠創(chuàng)新首席科學家高茂生坦言。

一袋“智慧血液”的啟發(fā)

高茂生告訴《中國科學報》記者，以**為代表的冷凍生物制品領域，要想實現(xiàn)真正全程安全監(jiān)管，亟需從源頭采集入手，串聯(lián)起冷鏈運輸、生產(chǎn)制備、精細庫存、臨床使用，一直到最后的核銷等一系列環(huán)節(jié)。“在各個環(huán)節(jié)中，都要盡可能擺脫人為因素的影響。”

這些需求，與近年來興起的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不謀而合。

脫胎于軍工科研項目的宏誠創(chuàng)新是我國首個實現(xiàn)冷凍生物制品全程監(jiān)管的企業(yè)，采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)成功解決了血液管理對人工依賴嚴重的痛點，其血液智慧管理系統(tǒng)可對每袋血液的狀態(tài)實時感知，實現(xiàn)對血液管理的自動化、可視化。

比如，在國家應急用血時，管理者可以在遠端實時掌握全國各級血站的實時庫存狀態(tài)、出入狀態(tài)、使用狀態(tài)、運維狀態(tài)，做出更加科學合理的調(diào)撥決策。目前，這一成果已落地解放軍采供血中心、解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心、安徽省血液中心、浙江省血液中心等數(shù)十家軍地單位。

“其實，**與血液生產(chǎn)、儲運及安全管理有很多相似之處，完全可以利用物聯(lián)網(wǎng)對其進行全程監(jiān)管。”高茂生透露，目前他們正與清華大學、哈爾濱工業(yè)大學等單位開展合作，積極推進**、樣本監(jiān)管等技術(shù)，以期通過科技創(chuàng)新，為冷凍生物制品的全流程安全管理保駕護航。

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